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我區(qū)頒發(fā)了《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》（火炬黨政辦〔2019〕23號）（以下簡稱“辦法”）,，于2018年1月1日起施行,。根據《中山市行政機關規(guī)范性文件管理規(guī)定》（中府〔2015〕14號）的相關規(guī)定，現就文件解讀如下：
一,、制定背景
為促進我市健康醫(yī)藥產業(yè)規(guī)?；⒓夯⒏叨嘶l(fā)展,，努力建成具有國際競爭力的健康醫(yī)藥產業(yè)基地,，中山市政府出臺了《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》，我區(qū)為了依托區(qū)內的國家健康科技產業(yè)基地助力全市打造1200億元健康醫(yī)藥產業(yè)集群,，制定該辦法,。
二、制定依據
1,、《廣東省促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案（粵府辦〔2016〕96號）》,；
2、《中山市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》（中府辦〔2018〕27號）,。
三,、政策主要內容
（一）對于依據市健康醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展行動計劃及其實施細則的相關規(guī)定獲得補貼的優(yōu)質落戶項目，我區(qū)再按照1:1給予配套支持,。
對于獲得國家重點研發(fā)計劃專項,、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、國家科技創(chuàng)新2030重大項目立項的項目,，參照我區(qū)科技強企有關標準由區(qū)相關部門予以配套支持,，單個項目最高不超過1000萬元。
（二）對已獲得區(qū)經濟科技部門對應的上級業(yè)務主管部門認定的健康醫(yī)藥公共服務平臺,，給予租金補貼,、裝修支持、儀器設備購置,、運營補貼支持,，具體標準如下：
1、按照項目每年實際發(fā)生租金額度,，扣除已獲得市生物醫(yī)藥行動計劃租金補貼支持的額度,，給予差額部分租金補貼，單一項目每年補貼最高不超過200萬元,，補貼最長不超過三年,。
2、按照項目實際投入裝修費用,，給予平臺項目最高不超過1000萬元裝修支持,。
3、對技術研發(fā),、創(chuàng)業(yè)孵化,、檢驗檢測、產業(yè)應用研究院等重點發(fā)展服務平臺,，給予項目實際設備購置額最高20%的補貼,，單個平臺支持總額最高不超過500萬元。
4、對創(chuàng)業(yè)孵化,、檢驗檢測,、產業(yè)應用研究院等重點發(fā)展服務平臺，擇優(yōu)給予最長不超過3年的運營補貼,，按平臺年度實際發(fā)生的運營費用全額進行補貼,，單一平臺項目每年補貼最高不超過200萬元。
5,、重特大公共服務平臺項目,，可通過“一事一議”確定扶持方式和額度。
（三）對于新建生物,、化學藥物制劑合同生產和合同開發(fā)生產服務平臺（CMO/CDMO）項目,，給予租金支持。每個平臺最長不超過3年場地租金補貼,，每年補貼最高不超過500萬元且不超過實際發(fā)生的租賃費用,。
（四）在項目研發(fā)和產業(yè)化方面，支持標準如下：
1,、獲得新藥臨床批件（備案）,、取得二期、三期臨床批件且正式開展臨床試驗的,，可以分別獲得30萬元至150萬元的一次性資助。
2,、對已上市藥品經臨床研究獲得藥監(jiān)部門批準同意增加適應癥的補充批件并在我區(qū)實施產業(yè)化的,，如項目獲得過市、區(qū)專項支持的,，每一適應癥補充批文資助150萬元,；未獲得過市、區(qū)專項支持的,，每項資助300萬元,。企業(yè)每一藥品只進行一次新增適應癥資助，以藥監(jiān)部門頒發(fā)的補充批文為準,。
3,、對按照國家規(guī)定通過仿制藥一致性評價在我區(qū)生產的藥品，獲得市健康醫(yī)藥行動計劃支持的,，再給予仿制藥一致性評價實施過程中發(fā)生總費用20%的一次性資助,，每個品種資助額度最高不超過100萬元。每個企業(yè)資助不超過3個品種,。
（五）在資質認證方面,，對首次獲得國內新版藥品GMP、GSP證書或獲得多證合一藥品生產、經營行政許可證的企業(yè)給予一次性獎勵50萬元,；對首次獲得美國GMP認證,、歐盟GMP認證的企業(yè)給予一次性獎勵100萬元。
粵公網安備 44200002442868號
