火炬開發(fā)區(qū)管委會，翠亨新區(qū)管委會，各鎮(zhèn)政府、區(qū)辦事處，市各有關單位：

現(xiàn)將《中山市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,，請徑向市衛(wèi)生健康局反映。

 

 

                                                           中山市人民政府辦公室

                                                               2019年8月28日

 

中山市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度工作方案

 

為貫徹落實《廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案》（粵府辦〔2019〕6號）,，進一步健全我市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,，結合我市實際，制定本工作方案,。

一,、明確監(jiān)管主體和責任

（一）加強黨的領導。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制,，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構黨的領導和基層黨組織建設,。加強公立醫(yī)院黨的建設,，實行黨委領導下的院長負責制，持續(xù)推進以科室為單位建立黨支部工作,，積極在專業(yè)學科帶頭人領域發(fā)展黨員,。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。強化黨風廉政建設和行風建設,，將行風建設工作納入全面從嚴治黨體系,。（市委組織部、市衛(wèi)生健康局,、各鎮(zhèn)區(qū)負責,，排在第一位的部門為牽頭部門,，下同）

（二）強化政府主導責任,。深入推進“放管服”改革，按照精簡,、統(tǒng)一,、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任,。完善部門權責清單,，把開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管經(jīng)費納入財政預算。建立由市衛(wèi)生健康局牽頭,，各職能部門參加的醫(yī)療機構綜合監(jiān)管聯(lián)席會議制度,，負責統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作,，推動綜合監(jiān)管重大改革任務和政策措施落實,。（市衛(wèi)生健康局、發(fā)展改革局,、公安局,、財政局、人力資源社會保障局,、生態(tài)環(huán)境局,、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局,、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

（三）落實醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理主體責任,。出臺加強醫(yī)療機構質(zhì)量管理政策性文件，設置醫(yī)療質(zhì)量與安全,、醫(yī)療技術臨床應用,、醫(yī)療器械臨床使用安全、醫(yī)學倫理,、藥事管理與藥物治療等專業(yè)管理委員會,，健全相關技術規(guī)范和標準體系等政策性文件,。醫(yī)療衛(wèi)生機構對本機構依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務,、服務質(zhì)量和安全,、行風建設等承擔主體責任，其黨政主要負責人是第一責任人,。積極引導社會辦醫(yī)療機構加強各環(huán)節(jié)規(guī)范化,、標準化建設，提高誠信經(jīng)營水平,。（市衛(wèi)生健康局負責）

（四）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,。健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術,、安全,、服務評估機制和專家支持體系。開展專業(yè)培訓,，引導和支持行業(yè)組織提升專業(yè)化水平和公信力,，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理,、維護行業(yè)信譽,、調(diào)解處理服務糾紛等方面更好發(fā)揮作用。醫(yī)院協(xié)會,、醫(yī)師協(xié)會,、護理學會等行業(yè)組織要加強行業(yè)自律、監(jiān)督和職業(yè)道德建設,，建立行業(yè)行為規(guī)范要求,。2019年所有醫(yī)療高風險、技術要求高的專業(yè)均建立市級醫(yī)療質(zhì)量控制中心,。（市衛(wèi)生健康局,、民政局、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

（五）加強社會監(jiān)督,。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制,，開展醫(yī)療機構及從業(yè)人員普法宣傳活動。通過發(fā)揮人大代表,、政協(xié)委員,、媒體和社會監(jiān)督員等的監(jiān)督作用，開展第三方滿意度調(diào)查等方式,，大力支持社會各界參與監(jiān)督,。完善投訴舉報制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設,，拓寬投訴舉報渠道,，在門戶網(wǎng)站和微信公眾號開設投訴舉報專欄,，鼓勵公眾通過舉報專欄和“12320”投訴熱線，舉報醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)情況,。（市委宣傳部,、市委網(wǎng)信辦，市衛(wèi)生健康局,、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

二,、加強全過程監(jiān)管

（一）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入。加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批制度改革,，各部門按職責建立行政審批事項清單并向社會公示,。推進醫(yī)療機構、醫(yī)師和護士電子化注冊,，定期監(jiān)測電子化注冊進度,。推進社會辦醫(yī)療機構設置的跨部門全流程綜合審批。進一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可流程,，優(yōu)化醫(yī)療機構診療科目登記,，簡化辦醫(yī)申請材料,，規(guī)范審批權限,。2020年底前，承接好省級醫(yī)療衛(wèi)生,、公共衛(wèi)生等方面行政審批事項,。（市衛(wèi)生健康局、政務服務數(shù)據(jù)管理局,、發(fā)展改革局,、市場監(jiān)管局負責）

（二）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構設置監(jiān)管。公立醫(yī)療機構的設置和改擴建,、病床擴增,、大型醫(yī)療設備的購置，必須依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求和程序嚴格管理,。市衛(wèi)生健康部門取消社會辦醫(yī)療機構設置規(guī)劃限制,。制定社會辦醫(yī)準入跨部門審批流程和事項清單，衛(wèi)生健康,、市場監(jiān)管,、民政、生態(tài)環(huán)境,、住建等部門聯(lián)合制定社會辦醫(yī)療機構設置的跨部門全流程綜合審批流程,，提高審批效率。加強社會辦醫(yī)宗旨和風險教育,。推行醫(yī)療機構電子化注冊,，嚴格做好醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記驗收工作,，確保醫(yī)療機構設置合規(guī)。（市衛(wèi)生健康局,、發(fā)展改革局,、民政局、生態(tài)環(huán)境局,、市場監(jiān)管局,、住房城鄉(xiāng)建設局負責）

（三）加強醫(yī)療服務質(zhì)量和安全監(jiān)管。

1．完善全市醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設和組織體系,，積極推進醫(yī)療質(zhì)量控制中心,、醫(yī)療質(zhì)量促進中心建設。推動醫(yī)療機構設置醫(yī)療質(zhì)量與安全,、醫(yī)療技術臨床應用,、護理、輸血,、醫(yī)院感染,、醫(yī)療器械臨床使用安全、醫(yī)學裝備等專業(yè)管理委員會以及藥事管理與藥物治療學委員會,、倫理委員會等,。（市衛(wèi)生健康局負責）

2．制定醫(yī)療安全管理規(guī)范和實施細則。以醫(yī)療機構自我質(zhì)量管理為基礎,，健全內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制,，實行醫(yī)療質(zhì)量管理院科兩級責任制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度,。推行臨床路徑管理,，落實處方點評制度。推廣應用醫(yī)療服務智能監(jiān)管信息系統(tǒng),，逐步實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療服務的實時監(jiān)管,。細化醫(yī)療質(zhì)量控制指標，通過質(zhì)量控制指標報送,、不良事件監(jiān)測等日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查,，實施外部質(zhì)量控制，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,。強化對醫(yī)療機構醫(yī)師門診處方,、住院醫(yī)囑、不合理用藥,、不合理診療,、不合理收費的監(jiān)管，著力解決醫(yī)療服務“大檢查、大處方”等問題,。（市衛(wèi)生健康局,、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局負責）

3．健全醫(yī)療機構評審評價體系,。市衛(wèi)生健康部門要指導行業(yè)組織,、第三方專業(yè)機構完善各地醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設，建立醫(yī)療質(zhì)量評價體系和監(jiān)督體系,，組織開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的監(jiān)督評價工作,。對社會辦醫(yī)療機構和公立醫(yī)療機構的評審評價實行同等標準，統(tǒng)一評審標準,。（市衛(wèi)生健康局負責）

4．建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥,、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度。開展大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督和評估,，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為,。（市衛(wèi)生健康局、醫(yī)保局,、政務服務數(shù)據(jù)管理局,、市場監(jiān)管局負責）

（四）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管。

1．強化醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)部運行管理,。完善全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核制度,，建立健全公立醫(yī)院全面預算管理、成本管理,、財務報告,、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制，加大對公立醫(yī)院人員支出,、基本建設和設備購置支出、負債,、對外投資等監(jiān)管力度,。到2020年全面開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核，強化對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位,、職責履行,、社會效益、服務提供,、綜合管理,、成本控制、資產(chǎn)管理,、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管,。健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構激勵約束機制，考核結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構財政補助、薪酬總體水平,、負責人晉升和獎懲等掛鉤,。（市衛(wèi)生健康局、財政局,、人力資源社會保障局,、政務服務數(shù)據(jù)管理局負責）

2．加強財務監(jiān)管和審計監(jiān)督。審計機關依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督,。全市所有公立醫(yī)院建立完善全面預算管理制度,，強化預算約束作用。加強成本核算與控制,，在實行醫(yī)療業(yè)務成本核算的基礎上,，逐步推進醫(yī)院全成本核算。健全公立醫(yī)院財務報告,、信息公開制度,，完善內(nèi)部審計和第三方審計機制。（市衛(wèi)生健康局,、財政局,、審計局、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

3．嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構分類管理要求,。加強對非營利性醫(yī)療機構資金結余使用等方面的監(jiān)督管理,，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機構的繼續(xù)發(fā)展,，不得違反經(jīng)營目的,，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控,，依法公開服務價格等信息,。對醫(yī)療機構損害患者權益、謀取不當利益的,，依法依規(guī)懲處,。（市衛(wèi)生健康局、財政局,、審計局,、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局,、稅務局負責）

4．發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的監(jiān)督制約作用,。市級社會保險經(jīng)辦機構要充分利用醫(yī)保智能審核監(jiān)控系統(tǒng)的審核結果，加強對全市醫(yī)療機構服務協(xié)議執(zhí)行情況的監(jiān)督,，監(jiān)督情況與醫(yī)療機構年度保證金返還,、年終費用清算、次年總額預算分配相掛鉤。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療行為的引導與監(jiān)督制約作用,，重點加強對慢性病,、大病、住院等醫(yī)療服務情況的監(jiān)控,，通過實時的全過程監(jiān)控以及多維度分析醫(yī)療服務和醫(yī)療費用情況,，建立動態(tài)預警指標體系，及時對異常醫(yī)療服務行為進行處理,。強化司法聯(lián)動,，建立健全醫(yī)保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報溝通和信息共享機制,，暢通案件移送受理渠道,，嚴厲打擊欺詐騙保行為，保障醫(yī)?；鸢踩?。（市醫(yī)保局、公安局,、司法局,、財政局、衛(wèi)生健康局負責）

5．加強醫(yī)療廢物安全監(jiān)管,。建立健全醫(yī)療廢物管理責任制,，壓實醫(yī)療機構主體責任，強化政府集中處置醫(yī)療廢物服務責任,。認真落實《醫(yī)療廢物管理條例》,，嚴格做好醫(yī)療廢物尤其是醫(yī)療污水、放射性廢水廢物的分類收集,、機構內(nèi)部運送,、暫存管理、集中處置等工作,。強化對醫(yī)療廢物處置監(jiān)管,，監(jiān)管結果與醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審相掛鉤,。加強醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出醫(yī)療機構后續(xù)轉(zhuǎn)運、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，重點加強對醫(yī)療廢物集中處置中心收取醫(yī)療廢物不及時,、非法傾倒和非法買賣醫(yī)療廢物等問題的監(jiān)管。（市衛(wèi)生健康局,、生態(tài)環(huán)境局負責）

6．加強藥品,、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械等相關醫(yī)療產(chǎn)品采購和使用的監(jiān)管。健全內(nèi)部管理機制,，規(guī)范藥品,、醫(yī)用耗材采購流程。堅持集中帶量采購原則,，統(tǒng)籌推動省第三方藥品電子交易平臺和廣州,、深圳藥品集團采購平臺實施價格聯(lián)動、實時采購數(shù)據(jù)共享,，合理管控藥品價格,。加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法,，嚴把購進,、驗收、儲存,、養(yǎng)護,、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關。推動醫(yī)用耗材信息公開,，將主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍,，醫(yī)療機構要公開主要醫(yī)用耗材價格，向患者提供有關費用查詢服務,，提高醫(yī)療費用透明度,。加強對醫(yī)療器械臨床合理使用與安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理,，對醫(yī)用耗材使用量進行動態(tài)監(jiān)測,，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價。（市醫(yī)保局,、衛(wèi)生健康局,、市場監(jiān)管局分別負責）

（五）加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。

1．加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,。全面實行醫(yī)師和護士電子化注冊,。落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關制度,。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為,，建立醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，并將醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)情況納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系,。2020年,，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構新入職職工行風教育培訓率達100%。（市衛(wèi)生健康局負責）

2．加強醫(yī)學倫理審查監(jiān)管,。加強對涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作制度化,、規(guī)范化建設,。開展對涉及人的生物醫(yī)學研究與應用相關科研人員、醫(yī)務人員,、倫理委員會成員倫理知識和法律法規(guī)的培訓,，提高從業(yè)人員的業(yè)務水平。強化醫(yī)學倫理審查和科研道德建設,，加強對開展新技術,、新設備、新產(chǎn)品的臨床研究應用進行醫(yī)學倫理審查的監(jiān)督,，嚴肅查處違背醫(yī)學倫理和科研道德的不端行為,。（市衛(wèi)生健康局、科技局負責）

（六）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管,。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制,，形成強大監(jiān)管合力。嚴厲打擊非法行醫(yī),，完善打擊非法行醫(yī)違法犯罪長效工作機制,。嚴厲打擊出賣、轉(zhuǎn)讓,、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,、出租承包科室、虛假違法廣告,、非法行醫(yī),、非法采供血等違法行為。嚴厲打擊假借中醫(yī)旗號開展的各類違法違規(guī)行為,。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為,，規(guī)范醫(yī)藥代表管理，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件,。加嚴厲打擊騙取,、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為,，加強平安醫(yī)院建設,。完善醫(yī)療糾紛預防和調(diào)處機制，全面落實《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》,，進一步完善醫(yī)療糾紛預防和處理機制,。（市衛(wèi)生健康局、市委宣傳部,、市委網(wǎng)信辦,、市中級人民法院、人民檢察院,、公安局,、司法局、人力資源社會保障局,、市場監(jiān)管局負責）

（七）加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管,。

1．逐步推廣在線實時監(jiān)測系統(tǒng)。實時監(jiān)測生活飲用水,、游泳場館水質(zhì),、醫(yī)療廢水、放射性危害等情況,，在線監(jiān)控醫(yī)療廢物流向,，依法加強對環(huán)境保護、食品安全,、精神衛(wèi)生,、放射衛(wèi)生、傳染病防治,、實驗室生物安全,、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生,、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管,。（市衛(wèi)生健康局、生態(tài)環(huán)境局,、教育體育局,、水務局、財政局負責）

2．監(jiān)管公共衛(wèi)生財政資金使用,。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管,，重點監(jiān)管財政資金使用效益和滿足群眾健康需求情況。加強對傳染病,、慢性病,、嚴重精神障礙疾病等的監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析，將醫(yī)療衛(wèi)生機構履行公共衛(wèi)生職責情況與等級評審,、績效評價等掛鉤,。（市衛(wèi)生健康局、財政局負責）

3．加強職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管,。加大對重點行業(yè)企業(yè),、存在職業(yè)病危害建設項目以及職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術服務機構、職業(yè)病診斷機構,、職業(yè)健康檢查機構和放射診療機構的監(jiān)督檢查力度,。以高毒高危化學物,、高危粉塵,、噪聲,、手傳振動等為重點，依托職業(yè)健康監(jiān)管信息平臺對高危情況開展分級治理,，結合上級部署開展機械（金屬制品加工,、鑄造）、輕工和電子（有機溶劑,、鉛使用制造）,、建材（玻璃、人造石生產(chǎn),，石英砂加工）,、危險化學品（生產(chǎn)、使用）,、冶金,、采石加工（石場、復綠,、土地平整工程）等行業(yè)專項整治,，推動用人單位嚴格落實職業(yè)病防治主體責任。（市衛(wèi)生健康局,、應急管理局,、生態(tài)環(huán)境局、人力資源社會保障局負責）

4．加強疫苗安全監(jiān)管,。加快建立完善全市疫苗從生產(chǎn),、流通到接種的全過程信息化監(jiān)管體系。加強對疫苗生產(chǎn),、流通和接種的監(jiān)管,，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量,。規(guī)范疫苗流通秩序,，加強疫苗招標采購、儲存,、配送,、接種全過程管理，嚴格落實疫苗全鏈條冷鏈監(jiān)控,。加強對疫苗接種單位監(jiān)督指導,，督促落實疫苗出入庫管理、接種使用“三查七對”,、預防接種記錄登記報告等各項制度,。（市衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局,、政務服務數(shù)據(jù)管理局分別負責）

5．加強對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構完成公共衛(wèi)生服務,、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置,、緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構對健康危害因素的監(jiān)測,、評估,、預警作用，加強對傳染病,、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監(jiān)測和分析,。（市衛(wèi)生健康局負責）

（八）加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管

1．建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條,、全流程的監(jiān)管機制。制定完善新型健康服務監(jiān)管政策,，明確監(jiān)管責任,，提高監(jiān)測能力。加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老,、旅游,、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑,、食品等領域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管,，重點打擊健康體檢中心出具虛假報告、養(yǎng)老機構虐待老人等違法行為,。加強對藥品,、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管,，進一步加大藥品審評審批制度改革政策解讀和培訓力度,，提升相關支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。完善對相關新技術的審慎監(jiān)管機制,。通過規(guī)范試點,、科學評估、公開信息等多種方式,，營造公平公正的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍,。（市衛(wèi)生健康局、市委網(wǎng)信辦,、市民政局,、財政局、文化廣電旅游局,、市場監(jiān)管局,、醫(yī)保局負責）

2．加強中醫(yī)養(yǎng)生保健等服務的監(jiān)管。規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務健康發(fā)展,，嚴肅查處中醫(yī)養(yǎng)生保健服務機構未經(jīng)許可開展醫(yī)療服務的違法行為,。加強對中醫(yī)健身,、中醫(yī)藥健康檢測和監(jiān)測等相關產(chǎn)品，以及中醫(yī)健康辨識和干預,、功能康復等器械設備的管理,。開展社會辦中醫(yī)服務提供機構的監(jiān)管，重點打擊利用中醫(yī)藥文化元素非法開展特色旅游,、養(yǎng)生體驗等營銷行為,，依法懲戒違法違規(guī)市場主體。（市衛(wèi)生健康局,、公安局,、文化廣電旅游局、市場監(jiān)管局負責）

3．加強保健食品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管,。建立市級監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動長效機制,，督促保健食品生產(chǎn)銷售企業(yè)切實履行主體責任。重點加強對保健食品虛假廣告或宣傳,、明示或暗示疾病預防或治療功能等行為的監(jiān)督檢查,。嚴厲懲戒經(jīng)營者在銷售保健食品過程中夸大產(chǎn)品用途及效果、制作虛假宣傳廣告欺騙消費者,、通過不正當?shù)臓I銷手段誘騙消費者,、嚴重擾亂市場秩序、侵害消費者合法權益等行為,。（市市場監(jiān)管局,、市委網(wǎng)信辦、市委宣傳部,、市公安局,、文化廣電旅游局、衛(wèi)生健康局負責）

三,、完善綜合監(jiān)管機制

（一）建立信息化監(jiān)管系統(tǒng),。按照“數(shù)字政府”建設總體規(guī)劃，依托全民健康信息平臺,，建成全市統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng),，推動各部門、各層級的醫(yī)療監(jiān)管信息互聯(lián)互通,，充分運用云計算,、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術,，整合抽查檢查,、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關信息,，對實時數(shù)據(jù)進行深度挖掘分析,，自動生成預警指標、識別違規(guī)問題,。實施監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄,，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用，強化在線監(jiān)測,，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為,。對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)市場主體的行為動向和違法違規(guī)風險進行預測預警，完善線上線下一體化監(jiān)管方式,。擴大在線監(jiān)測等的應用范圍,，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用。2019年底前,，基本實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生服務行為和執(zhí)法監(jiān)督的動態(tài)監(jiān)管。2020年底前,，全面實現(xiàn)手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用,。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構和監(jiān)管部門網(wǎng)絡安全責任，加強網(wǎng)絡信息安全培訓和檢查,，保障信息安全,。（市衛(wèi)生健康局、市委網(wǎng)信辦,、市財政局,、市場監(jiān)管局、政務服務數(shù)據(jù)管理局,、醫(yī)保局負責）

（二）健全信息公開機制,。完善相關部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構信息公開目錄，明確信息公開主體,、公開事項和時限要求,。細化業(yè)務公開內(nèi)容和方式。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構每年至少一次向社會公開服務項目,、收費標準,、人員信息、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等信息,。衛(wèi)生健康等行政部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可,、檢查、考核評估,、不良執(zhí)業(yè)行為記分和行政處罰等信息,。（市衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局負責）

（三）完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法機制,。建立健全行政執(zhí)法公示,、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度,，強化對行政權力的制約和監(jiān)督,。開展執(zhí)法稽查和案例評查，加大層級稽查力度,，規(guī)范行政執(zhí)法行為,。落實執(zhí)法責任制和責任追究制，制定容錯糾錯和免責機制,。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序,，做好案件移送和協(xié)查工作。（市衛(wèi)生健康局,、司法局,、公安局負責）

（四）建立網(wǎng)格化管理機制。結合實際將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理,，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量,，做到“定格、定員,、定責”,。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常巡查、專項督查,、專項整治,、處罰后復查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式,。（市衛(wèi)生健康局,、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

（五）建立部門聯(lián)動執(zhí)法機制。加強衛(wèi)生健康,、醫(yī)保,、市場監(jiān)管、公安等部門聯(lián)動協(xié)調(diào),，構建協(xié)同監(jiān)管,、聯(lián)動響應、聯(lián)合懲戒的高效聯(lián)合監(jiān)管機制,。對于案情重大,、復雜、社會影響較大的案件,，建立重大案件處置會商制度,，加大懲處力度,，切實整治影響群眾健康權益的突出問題。（市衛(wèi)生健康局,、醫(yī)保局,、市場監(jiān)管局、公安局負責）

（六）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制

1．建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制,。構建中山市衛(wèi)生健康信用信息系統(tǒng),，統(tǒng)一歸集醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰,、抽查檢查結果等信息,，并納入全國信用信息共享平臺（中山）依法公示。（市衛(wèi)生健康局,、發(fā)展改革局負責）

2．完善以執(zhí)業(yè)準入注冊,、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。2019年底前,，完善中山市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法,，健全醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“紅黑名單”制度,，加強對誠信行為的鼓勵和失信行為的記錄,、公示、預警和懲戒,。對市級平臺共享的“紅黑名單”實施聯(lián)合獎懲，實現(xiàn)“一處違法,，處處受限”,。（市衛(wèi)生健康局、發(fā)展改革局,、市場監(jiān)管局,、人民銀行中山市中心支行負責）

（七）落實“雙隨機、一公開”抽檢制度,。每年對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理相對人開展一次“雙隨機,、一公開”監(jiān)督抽檢，抽檢結果在行政部門網(wǎng)站主頁上公示,，并通過主流媒體告知公眾,。對投訴舉報多、安全隱患大,、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構和相關經(jīng)營機構,，加大查處力度。（市衛(wèi)生健康局負責）

（八）建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制,。建立健全綜合監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗,、等級評審,、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O置,、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制,，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任,、職務晉升、評先評優(yōu),、績效分配等的掛鉤機制,。突出衛(wèi)生職稱評審改革中品德的首要條件，將醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果作為考核醫(yī)療衛(wèi)生人才品德條件的重要指標,，實行學術造假和職業(yè)道德嚴重缺失“一票否決”,。醫(yī)療衛(wèi)生機構存在醫(yī)療欺詐、違規(guī)騙保等行為的,，相關機構和人員均納入失信“黑名單”并推送至市公共信用信息管理系統(tǒng),，由相關部門依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒。對醫(yī)療機構進行不良執(zhí)業(yè)行為記分,，當記分累計至一定分值時,，取消醫(yī)療機構等級評審結果和醫(yī)保定點，且當年不得參與重點?？圃O置申請,。（市衛(wèi)生健康局、發(fā)展改革局,、財政局,、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局負責）

（九）建立風險預警和評估機制,。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制,，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡,。強化對藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測,，并及時做好不良事件的報告和處置工作。整合抽查抽檢,、定點監(jiān)測,、違法失信、投訴舉報等相關信息,，加強風險評估和分析,，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。（市衛(wèi)生健康局,、市場監(jiān)管局負責）

四,、加強綜合監(jiān)管保障

（一）建立權威有效的督察和考核機制,。市級有關部門和單位要落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條,，細化責任清單,，加強職能銜接，實行信息共享,、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎懲,，將行政管理、執(zhí)法監(jiān)督有機結合,，形成監(jiān)管合力,。建立由市衛(wèi)生健康部門牽頭組織，相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制,。把綜合監(jiān)管制度建設實施情況納入醫(yī)改考核,，加大督導考核力度，確保各項政策措施有序推進,。定期對各鎮(zhèn)區(qū)貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關政策情況,、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況,、鎮(zhèn)區(qū)分管領導的領導責任落實情況等開展督察,。對存在突出問題的鎮(zhèn)區(qū)和部門，進行不定期專項督察,。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據(jù)和各鎮(zhèn)區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容,。各鎮(zhèn)區(qū)和有關部門的綜合監(jiān)管工作履職情況要與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍,，切實提高監(jiān)管效能,。（市衛(wèi)生健康局、市委組織部負責）

（二）加強隊伍建設和人才培養(yǎng),。

1．健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系。整合公共衛(wèi)生,、醫(yī)療衛(wèi)生,、計劃生育、中醫(yī)藥,、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍,，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能,。充實醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管力量,，加強業(yè)務培訓，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化,，規(guī)范化,，職業(yè)化,。推動市、鎮(zhèn)兩級按權限分級執(zhí)法,，開展創(chuàng)建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法示范鎮(zhèn)區(qū)活動,。（市衛(wèi)生健康局、市委組織部,、市委編辦,、市醫(yī)保局負責）

2．加強衛(wèi)生健康監(jiān)督工作的資源配置及規(guī)范化建設。完善依法履職所需的業(yè)務用房,、設備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策,，根據(jù)執(zhí)法需要配備現(xiàn)場執(zhí)法記錄儀等現(xiàn)場執(zhí)法記錄設備，加強行政執(zhí)法全過程記錄工作,，所需經(jīng)費列入市鎮(zhèn)兩級財政預算,。2020年底前，全市衛(wèi)生健康執(zhí)法機構完成規(guī)范化建設,。（市衛(wèi)生健康局,、財政局、各鎮(zhèn)區(qū)負責）

3．嚴把衛(wèi)生健康執(zhí)法人員準入關,。堅持“凡進必考”,，不得將不符合行政執(zhí)法類公務員管理規(guī)范要求的人員劃入衛(wèi)生健康執(zhí)法隊伍。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度,，破解基層監(jiān)督執(zhí)法人員（衛(wèi)生技術人員）職稱晉升問題,，充分調(diào)動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構和人員的積極性、創(chuàng)造性,。（市衛(wèi)生健康局負責）

（三）加強宣傳引導,。利用廣播、電視,、報刊,、微博、微信等多種媒體和宣傳渠道,，采取多種形式,，大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，凝聚社會共識,，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設,。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型,，發(fā)揮示范帶動作用,。（市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦,、市衛(wèi)生健康局分別負責）

（四）完善法規(guī)規(guī)章和標準體系,。探討地方立法的可行性,，積極推動醫(yī)療衛(wèi)生領域法規(guī)規(guī)章的制訂工作，組織制定本市相關專業(yè)標準,。探索促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務新技術,、新設備、新業(yè)態(tài)標準化發(fā)展,。（市衛(wèi)生健康局,、司法局、市場監(jiān)管局負責）

（五）加大責任追究力度,。嚴肅查處各地政府相關部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為,，對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對黨員領導干部依照規(guī)定給予黨紀處分,，涉嫌犯罪的,，依法移交司法機關追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多,、社會反映強烈,、監(jiān)管效果不明顯的單位和人員，要嚴肅追責問責,，并通報典型案例,，形成有力震懾。（市衛(wèi)生健康局負責）

五,、工作安排

（一）制度建設階段（2019年7月底前）,。由市衛(wèi)生健康部門牽頭，構建市,、鎮(zhèn)兩級醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管體系,，各鎮(zhèn)區(qū)和有關部門按照職責落實綜合監(jiān)管各項措施，建立健全綜合監(jiān)管協(xié)調(diào),、督察,、信用等機制，制定工作臺賬,。

（二）全面實施階段（2019年8月至2020年6月）,。各鎮(zhèn)區(qū)和有關部門按照職責，加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管,，積極開展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法,、聯(lián)合懲戒,、聯(lián)合督察，大力推進綜合監(jiān)管隊伍,、能力,、信息化等建設,。每季度各項工作主要負責單位填報工作臺賬，于每季度結束后10日內(nèi)通過OA報送工作臺賬到市衛(wèi)生健康局匯總,。

（三）鞏固提升階段（2020年7月至2020年底）,。各鎮(zhèn)區(qū)和有關部門針對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度運行中存在的問題和不足，結合新形勢,、新情況,、新要求，進一步完善監(jiān)管措施,、健全監(jiān)管機制,，提升全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管水平。