火炬開發(fā)區(qū)管委會，翠亨新區(qū)管委會,，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處,，市各有關(guān)單位：

　　《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》業(yè)經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予以印發(fā),。執(zhí)行中遇到的問題,，請徑向市科技局反映。

中山市人民政府辦公室

　　2024年10月9日

中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施

　　為貫徹落實廣東省《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》及中山市《關(guān)于堅持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊”的實施意見》等文件,，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快推動中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢,，將中山打造成為具有國際影響力,、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地，現(xiàn)結(jié)合本市實際,，制定如下政策措施,。

　　一、大力支持研發(fā)創(chuàng)新

　?。ㄒ唬┲С趾诵募夹g(shù)攻關(guān),。支持企業(yè)開展新靶點、化學(xué)藥,、抗體藥物,、基因藥物、細胞產(chǎn)品,、合成生物,、腦科學(xué)、核藥,、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān),，以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，單個項目最高補助1000萬元,。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,，在研發(fā)費后補助、重大科技項目上予以重點支持,。支持企業(yè)承擔(dān)國家和省重大科技任務(wù),，給予最高500萬元配套補助；對國家,、省級科技計劃項目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項目開展科技成果轉(zhuǎn)化的,，企業(yè)研發(fā)費最高補助500萬元。（責(zé)任單位：市科技局,、市財政局）

　?。ǘ┲С中滤幯邪l(fā),。對在國內(nèi)開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進行轉(zhuǎn)化的新藥,，分四個階段予以支持：獲得臨床試驗批件（批準(zhǔn)通知書）,、完成Ⅰ期臨床試驗、完成Ⅱ期臨床試驗,、完成Ⅲ期臨床試驗,。1類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)為：按單個品種各階段實際研發(fā)投入最高40%給予補助，分別最高資助500萬元,、1000萬元,、2000萬元、3000萬元,；2類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)按照1類新藥最高支持標(biāo)準(zhǔn)50%給予補助,。單個企業(yè)每年累計最高補助8000萬元。（責(zé)任單位：市科技局,、市財政局,，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄈ┲С轴t(yī)療器械研發(fā)。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類診斷試劑除外）并進行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,，按實際研發(fā)投入最高30%給予補助,，單個品種最高補助600萬元；對首次獲得二類醫(yī)療器械,、三類診斷試劑注冊證并進行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,，按實際研發(fā)投入最高10%給予補助，單個品種最高補助300萬元,。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械（含三類診斷試劑）,，取得注冊證并進行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，單個品種額外增加最高200萬元補助,。單個企業(yè)每年累計最高補助1000萬元,。（責(zé)任單位：市科技局、市財政局,，火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄋ模┲С挚蒲腥瞬乓M,。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團隊支持力度，對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個團隊最高支持3000萬元,。對納入“中山英才計劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,，優(yōu)先提供子女入學(xué)、醫(yī)療服務(wù),、安居保障等方面服務(wù),。對科技人員實施分類評價，評定特聘人才最高給予200萬元補貼,；對博士,、博士后直接給予獎補，在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費和補貼,。柔性引進市外專家人才,，每年最高給予30萬元生活補貼,，最高補貼3年,。（責(zé)任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　二、大力支持金融賦能

　?。ㄎ澹娀鹨龑?dǎo)作用,。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金，推動投早,、投小,、投重大創(chuàng)新，投科研機構(gòu)及高校的科技成果轉(zhuǎn)化項目,。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群,，形成覆蓋臨床前、臨床試驗,、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系,。（責(zé)任單位：市國資委、市科技局,、市財政局,、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局,、市政府辦公室）

　?。┩茝V科技貸款和科技保險。通過科技創(chuàng)新再貸款,、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持,，按不高于銀行貸款利息20%給予補貼，單個企業(yè)每年最高補助100萬元,，扶持不超過3年,。鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)臨床試驗、項目研發(fā),、產(chǎn)品責(zé)任保險和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險等創(chuàng)新型科技保險產(chǎn)品,，按照實際繳納保費的最高20%予以補助,，單個保險最高補助50萬元，單個企業(yè)一年最高補助200萬元,。（責(zé)任單位：市科技局,、市國資委、市財政局,、市市場監(jiān)管局,、市工業(yè)和信息化局、市政府辦公室）

　?。ㄆ撸┲С稚鐣谫Y,。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的市場化風(fēng)險投資機構(gòu)1000萬元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè)，優(yōu)先對接中山市,、鎮(zhèn)街財政股權(quán)投資基金及其他各類社會資本,，按市場化原則促進共同投資。（責(zé)任單位：市國資委,，火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三,、大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化

　?。ò耍┲С止潭ㄙY產(chǎn)投資。對投資總額在1億元以上的1,、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目,，項目3年內(nèi)完成固定資產(chǎn)投資總額（不含土地購置費用）在3000萬元及以上的，按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補助,，最高2000萬元,。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　（九）支持實施技術(shù)改造,。對企業(yè)計劃總投資在500萬元及以上的技改項目,，按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過10%的獎勵，單個項目最高獎勵600萬元,；對企業(yè)實際總投資5億元及以上的重大技改項目,，按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元,。引導(dǎo)金融支持企業(yè)技改,，對企業(yè)通過融資租賃方式購置項目設(shè)備和系統(tǒng)所支付的有關(guān)費用，給予一定獎勵。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局,，火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄊ┲С之a(chǎn)業(yè)新模式,。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人：自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達到2000萬元以上的，按單個品種銷售收入最高0.5%予以補助,，1類新藥每年最高補助500萬元,，2類新藥每年最高補助100萬元，仿制藥（通過或視同通過一致性評價）每年最高補助100萬元,，醫(yī)療器械（二類,、三類）每年最高補助50萬元。對于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個品種實際交易額最高0.2%予以補助,，每年最高補助100萬元,。單個企業(yè)每年累計最高補助1000萬元，支持不超過3年,。同一品種不能同時享受上述第（一）（二）研發(fā)支持,。（責(zé)任單位：火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　四、大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化

　?。ㄊ唬?gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù),。完善藥品檢驗檢測體系，縮短藥品檢測周期,，為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗檢測技術(shù)指導(dǎo),。構(gòu)建以“聚焦需求、精準(zhǔn)分類,、對接資源,、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式，推動建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站,、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺,，為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關(guān)鍵點，加快產(chǎn)品上市進程,。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局）

　?。ㄊ┲С止卜?wù)平臺發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）,、合同加工外包（CMO）,、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、實驗動物,、檢驗檢測等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺發(fā)展,，年度委托服務(wù)收入達到1000萬元以上的（服務(wù)雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺補助,，每年最高500萬元,。（責(zé)任單位：火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　?。ㄊ┩苿涌蒲杏闷吠P(guān)便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進口便利化,，支持試行入境生物材料檢疫新措施,。依托中山市藥品進口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進口通關(guān)備案工作流程和機制,，提升藥品進口通關(guān)備案工作效率,。對于常年需要進行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進出口的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位,，由市科技局建立單位目錄,，并定期通報中山海關(guān)，由中山海關(guān)對認證企業(yè)給予通關(guān)便利,。（責(zé)任單位：中山海關(guān),、中山港海關(guān)、市科技局,、市市場監(jiān)管局）

　　五,、大力支持醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展

　　（十四）支持三級醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗機構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè),。每新增1個藥物臨床試驗備案專業(yè)學(xué)科,，給予20萬元獎勵；每新增1個醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)學(xué)科,，給予10萬元獎勵,；每個醫(yī)療機構(gòu)每年最高補助100萬元。對經(jīng)認定的臨床研究床位,，不納入病床效益,、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核,。對通過國家級,、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心認定的，最高分別補助1000萬元,、300萬元,。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局,、市科技局、市市場監(jiān)管局,、市財政局,，各醫(yī)療機構(gòu)）

　　（十五）建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展,，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械）,，并定期更新發(fā)布,。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目，促進我市醫(yī)療器械形成“應(yīng)用示范——反饋改進——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代,。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局,、市市場監(jiān)管局、市科技局,、市財政局）

　?。ㄊ┲С轴t(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)備案醫(yī)療機構(gòu)制劑,，對備案通過的單個品種給予最高20萬元獎勵,，每家醫(yī)療機構(gòu)每年最高補助100萬元。支持三級醫(yī)療機構(gòu),、企業(yè),、科研機構(gòu)等組建醫(yī)療機構(gòu)制劑創(chuàng)制中心，鼓勵和促進優(yōu)秀醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,，創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種,。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局,、市科技局,、市市場監(jiān)管局、市財政局）

　　六,、大力支持對外交流與合作

　?。ㄊ撸┥罨郯目萍紕?chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開展技術(shù)攻關(guān),、成果轉(zhuǎn)化,、共建聯(lián)合實驗室，對獲國家和省立項的給予最高1∶1配套資助,。吸引港澳臺青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),，對經(jīng)省批準(zhǔn)建設(shè)的港澳臺青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地，給予最高100萬元補助,。（責(zé)任單位：市人力資源社會保障局,、市科技局,、市財政局）

　　（十八）支持國際化發(fā)展,。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品,，獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進行生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品最高給予300萬元補助,。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認證（CE）并進行生產(chǎn)的,，每個產(chǎn)品最高給予30萬元補助,。支持企業(yè)拓展國際市場、開展國際商務(wù)拓展（BD）,，鼓勵GCP,、GLP等公共服務(wù)平臺國際標(biāo)準(zhǔn)化，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新藥對外授權(quán)（license out）,，在境外成立合資企業(yè),。（責(zé)任單位：市科技局、市財政局）

　　七,、附則

　　本政策重點支持方向為生物藥,、化學(xué)藥（含仿制藥）、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域,，以及細胞與基因、合成生物,、腦科學(xué),、核藥等未來細分領(lǐng)域。

　　本政策由市各有關(guān)單位就具體支持內(nèi)容配套制定實施細則,，所涉及資金根據(jù)財政年度預(yù)算安排予以投入,，與本省、本市其他同類政策有重復(fù)的,，按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”的原則予以辦理,。本政策中的“最高”“不超過”，均包含本數(shù),。

　　本政策自印發(fā)之日起施行,，有效期3年。實施期間,，如遇國家,、省相關(guān)政策調(diào)整，將作相應(yīng)調(diào)整,。