火炬開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì),，翠亨新區(qū)管委會(huì),，各鎮(zhèn)政府,、街道辦事處,，市各有關(guān)單位：

　　《中山市進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施》已經(jīng)市政府同意,，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題,，請(qǐng)徑向市科技局反映。

中山市人民政府辦公室

　　2025年2月12日

中山市進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施

　　為深入貫徹黨中央,、國(guó)務(wù)院和省委,、省政府決策部署，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),，制定以下政策措施。

　　一,、支持核心技術(shù)攻關(guān),。支持企業(yè)聚焦生物藥、化學(xué)藥（含仿制藥）,、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域以及細(xì)胞與基因、合成生物,、腦科學(xué),、核藥等未來(lái)領(lǐng)域（“4+4”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域）開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元,；支持企業(yè)承擔(dān)國(guó)家和省重大科技任務(wù),，最高給予500萬(wàn)元配套補(bǔ)助。對(duì)國(guó)家,、省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目,、港澳科技企業(yè)開(kāi)展科技成果轉(zhuǎn)化的，研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元,。（責(zé)任單位：市科技局）

　　二,、支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn),、注冊(cè)申請(qǐng)獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥,，按單個(gè)品種實(shí)際研發(fā)投入最高40%分階段予以支持，單個(gè)品種最高支持6500萬(wàn)元,，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高支持8000萬(wàn)元,；對(duì)首次獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（三類(lèi)診斷試劑除外）并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予支持,，單個(gè)品種最高支持600萬(wàn)元,，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高支持1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三、支持高端科研人才引進(jìn),。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度,，對(duì)優(yōu)秀青年人才予以?xún)A斜支持，單個(gè)團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬(wàn)元,。對(duì)評(píng)定特聘人才最高給予200萬(wàn)元補(bǔ)貼,，對(duì)博士、博士后直接給予獎(jiǎng)補(bǔ),，在站博士后研究人員最高可獲72萬(wàn)元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼,。對(duì)高端科研人才優(yōu)先提供子女入學(xué)和醫(yī)療健康等方面服務(wù)。（責(zé)任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　四,、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。不斷做大生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模，推動(dòng)設(shè)立產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體基金,，發(fā)揮10億元規(guī)模天使基金引導(dǎo)作用,，為初創(chuàng)企業(yè)、種子項(xiàng)目提供股權(quán)和融資支持,，鼓勵(lì)社會(huì)資本對(duì)進(jìn)入臨床II期及以上的生物醫(yī)藥項(xiàng)目加大投資力度,。加大對(duì)生物醫(yī)藥中小企業(yè)科技信貸和科技保險(xiǎn)的支持力度，對(duì)購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥科技保險(xiǎn)的企業(yè),，按照實(shí)繳保費(fèi)最高20%予以補(bǔ)助,，單個(gè)保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市國(guó)資委,、市科技局,、市政府辦公室）

　　五、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化,。對(duì)投資總額在1億元以上的1類(lèi)新藥,、2類(lèi)新藥和三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助,，最高2000萬(wàn)元,。對(duì)企業(yè)實(shí)際總投資在500萬(wàn)元及以上的技改項(xiàng)目，按新購(gòu)置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過(guò)20%的獎(jiǎng)勵(lì),，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元,。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　六,、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。對(duì)于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人自主生產(chǎn)和銷(xiāo)售結(jié)算達(dá)到2000萬(wàn)元以上的,，按單個(gè)品種銷(xiāo)售收入最高0.5%予以補(bǔ)助,，1類(lèi)新藥每年最高補(bǔ)助500萬(wàn)元，2類(lèi)新藥每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元,，仿制藥（通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元,，醫(yī)療器械（二類(lèi)、三類(lèi)）每年最高補(bǔ)助50萬(wàn)元,。對(duì)于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個(gè)品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助,，每年最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：火炬開(kāi)發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　七,、支持公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展,。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）,、合同研究生產(chǎn)（CDMO）,、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展,，對(duì)年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上的（服務(wù)雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺(tái)補(bǔ)助,，每年最高500萬(wàn)元,。鼓勵(lì)市屬?lài)?guó)企聯(lián)合市內(nèi)公立醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等組建院內(nèi)制劑產(chǎn)品創(chuàng)新,、臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化綜合平臺(tái),，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。（責(zé)任單位：市國(guó)資委,、市衛(wèi)生健康局,、市市場(chǎng)監(jiān)管局，火炬開(kāi)發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　八、支持對(duì)外交流與合作,。對(duì)自主研發(fā)的三類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,，獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并進(jìn)行生產(chǎn)的,，每個(gè)產(chǎn)品最高給予30萬(wàn)元補(bǔ)助,。對(duì)自主研發(fā)藥品獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）藥品注冊(cè)許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的,，每個(gè)產(chǎn)品最高給予300萬(wàn)元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng),，開(kāi)展國(guó)際商務(wù)拓展（BD）,。（責(zé)任單位：市科技局）

　　九、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)體系,。構(gòu)建監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式,，推動(dòng)建設(shè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，加強(qiáng)對(duì)具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的跟蹤服務(wù),，助力加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化,，支持試行進(jìn)境生物材料檢疫新措施,。依托中山市藥品進(jìn)口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制,，提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率,。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、中山海關(guān),、中山港海關(guān)）

　　十,、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開(kāi)1次藥事管理委員會(huì),、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作會(huì)議審議創(chuàng)新藥械入院有關(guān)事宜,，必要時(shí)隨時(shí)召開(kāi)，鼓勵(lì)外資,、合資,、民營(yíng)及股份所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照落實(shí)。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展,，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥,、三類(lèi)醫(yī)療器械），定期更新發(fā)布,。充分運(yùn)用首臺(tái)（套）,、大規(guī)模設(shè)備更新等政策，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療設(shè)備企業(yè)開(kāi)展合作,，共同開(kāi)發(fā)解決患者需求的定制化產(chǎn)品和服務(wù),。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局,、市科技局,、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　本文件自印發(fā)之日起實(shí)施，各項(xiàng)政策措施除有明確規(guī)定時(shí)限以外,，有效期至2025年12月31日,。具體資金撥付按相關(guān)資金管理辦法執(zhí)行,。