火炬開發(fā)區(qū)管委會,，翠亨新區(qū)管委會,，各鎮(zhèn)政府,、街道辦事處，市各有關單位：

　　《中山市進一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強的若干政策措施》已經(jīng)市政府同意,，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請認真貫徹實施。實施過程中遇到的問題,，請徑向市科技局反映,。

中山市人民政府辦公室

　　2025年2月12日

中山市進一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強的若干政策措施

　　為深入貫徹黨中央、國務院和省委,、省政府決策部署，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),，進一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強,，制定以下政策措施。

　　一,、支持核心技術攻關,。支持企業(yè)聚焦生物藥、化學藥（含仿制藥）,、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領域以及細胞與基因、合成生物、腦科學,、核藥等未來領域（“4+4”重點發(fā)展領域）開展核心技術攻關,，單個項目最高補助1000萬元；支持企業(yè)承擔國家和省重大科技任務,，最高給予500萬元配套補助,。對國家、省級科技計劃項目,、港澳科技企業(yè)開展科技成果轉(zhuǎn)化的,，研發(fā)費最高補助500萬元。（責任單位：市科技局）

　　二,、支持藥械創(chuàng)新研發(fā),。對在國內(nèi)開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進行轉(zhuǎn)化的新藥,，按單個品種實際研發(fā)投入最高40%分階段予以支持,，單個品種最高支持6500萬元，單個企業(yè)每年累計最高支持8000萬元,；對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類診斷試劑除外）并進行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,，按實際研發(fā)投入最高30%給予支持，單個品種最高支持600萬元,，單個企業(yè)每年累計最高支持1000萬元,。（責任單位：市科技局，火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三、支持高端科研人才引進,。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團隊支持力度,，對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個團隊最高支持3000萬元,。對評定特聘人才最高給予200萬元補貼,，對博士、博士后直接給予獎補,，在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費和補貼,。對高端科研人才優(yōu)先提供子女入學和醫(yī)療健康等方面服務。（責任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　四,、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。不斷做大生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模，推動設立產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體基金,，發(fā)揮10億元規(guī)模天使基金引導作用,，為初創(chuàng)企業(yè),、種子項目提供股權(quán)和融資支持，鼓勵社會資本對進入臨床II期及以上的生物醫(yī)藥項目加大投資力度,。加大對生物醫(yī)藥中小企業(yè)科技信貸和科技保險的支持力度,，對購買生物醫(yī)藥科技保險的企業(yè)，按照實繳保費最高20%予以補助,，單個保險最高補助50萬元,。（責任單位：市國資委、市科技局,、市政府辦公室）

　　五,、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化。對投資總額在1億元以上的1類新藥,、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目,，按固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補助，最高2000萬元,。對企業(yè)實際總投資在500萬元及以上的技改項目,，按新購置設備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元,。（責任單位：市工業(yè)和信息化局,，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　六,、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達到2000萬元以上的,，按單個品種銷售收入最高0.5%予以補助,，1類新藥每年最高補助500萬元，2類新藥每年最高補助100萬元,，仿制藥（通過或視同通過一致性評價）每年最高補助100萬元,，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補助50萬元,。對于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個品種實際交易額最高0.2%予以補助,，每年最高補助100萬元。（責任單位：火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　七、支持公共服務平臺發(fā)展,。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）,、合同研究生產(chǎn)（CDMO）,、藥物非臨床安全性評價機構(gòu)（GLP）、實驗動物、檢驗檢測等公共服務平臺發(fā)展,，對年度委托服務收入達到1000萬元以上的（服務雙方無投資關聯(lián)情況）,，按照服務收入金額最高5%給予受托平臺補助，每年最高500萬元,。鼓勵市屬國企聯(lián)合市內(nèi)公立醫(yī)院,、科研機構(gòu)等組建院內(nèi)制劑產(chǎn)品創(chuàng)新、臨床應用及產(chǎn)業(yè)化綜合平臺,，支持醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展,。（責任單位：市國資委、市衛(wèi)生健康局,、市市場監(jiān)管局,，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　八,、支持對外交流與合作。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，獲得美國FDA注冊許可證,、歐洲合格認證（CE）并進行生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品最高給予30萬元補助,。對自主研發(fā)藥品獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進行生產(chǎn)的,，每個產(chǎn)品最高給予300萬元補助。支持企業(yè)拓展國際市場,，開展國際商務拓展（BD）,。（責任單位：市科技局）

　　九、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務體系,。構(gòu)建監(jiān)管靠前技術服務新模式,，推動建設藥械注冊指導服務工作站、研檢審綜合技術服務平臺,，加強對具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的跟蹤服務,，助力加快產(chǎn)品上市進程。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進口便利化,，支持試行進境生物材料檢疫新措施,。依托中山市藥品進口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進口通關備案工作流程和機制,，提升藥品進口通關備案工作效率,。（責任單位：市市場監(jiān)管局、中山海關,、中山港海關）

　　十,、促進創(chuàng)新藥械入院使用,。公立醫(yī)療機構(gòu)每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關事宜,，必要時隨時召開,，鼓勵外資、合資,、民營及股份所有制醫(yī)療機構(gòu)參照落實,。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥,、三類醫(yī)療器械）,，定期更新發(fā)布。充分運用首臺（套）,、大規(guī)模設備更新等政策,，推動醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療設備企業(yè)開展合作，共同開發(fā)解決患者需求的定制化產(chǎn)品和服務,。（責任單位：市衛(wèi)生健康局,、市醫(yī)保局、市科技局,、市市場監(jiān)管局）

　　本文件自印發(fā)之日起實施,，各項政策措施除有明確規(guī)定時限以外，有效期至2025年12月31日,。具體資金撥付按相關資金管理辦法執(zhí)行,。