日前,，廣東省藥品監(jiān)督管理局通報全省2022年度藥品全責(zé)任考核結(jié)果,，中山再獲A級。成為自2020年省委省政府開展藥品安全責(zé)任考核以來唯一連續(xù)3年獲評A級的地級市,。2022年,，中山市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管工作碩果累累。

　　一是藥品進口口岸正式啟用譜新篇,。中山港口岸是國內(nèi)的第27個,、省內(nèi)的第4個允許藥品進口的口岸，申請籌建工作歷時七年,，十分不易,。2022年5月正式啟用通關(guān)，一年來進口藥品共288批,，進口藥品數(shù)量約1571噸，貨值約人民幣約1.5億,。

　　二是守牢藥品質(zhì)量底線保安全,。持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械,、化妝品生產(chǎn),、經(jīng)營、使用全鏈條監(jiān)管,，完成疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）試點工作,，在全國率先建立國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查，《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法》獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布,，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心連續(xù)13年被省藥監(jiān)局評為表現(xiàn)突出的地市級監(jiān)測機構(gòu),。

　　三是全面落實精準(zhǔn)監(jiān)測控疫情。以藥店為“哨點”,，建立了基于“廣東智慧藥監(jiān)”系統(tǒng)的購藥人員信息線上報告機制和基于全市藥店,、屬地“三人小組”及市場監(jiān)管部門之間的信息線下報告機制，全面開展對重點人群的監(jiān)測,，全年累計檢查藥店哨點9000家次,，排查出黃碼2209人次、紅碼67人次,。

　　四是全力保障藥械供應(yīng)助抗疫,。協(xié)助本土防疫藥械生產(chǎn)企業(yè)開源擴能，引導(dǎo)企業(yè)拓展外地供應(yīng)渠道,，實施疫情防控藥品拆零銷售制度,，通過全市12家連鎖1066家門店及其他單體藥店向市民供應(yīng)防疫藥品。開發(fā)上線疫情防控藥械云預(yù)約小程序，實現(xiàn)線上預(yù)約,、線下領(lǐng)取,，確保市民購藥有渠道。累計向全市供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊559.68萬粒,，對乙酰氨基酚片105.94萬片,，對乙酰氨基酚干混懸劑75600袋，止痛藥雙氯芬酸鈉緩釋片57.6萬片,，兒童退熱藥布洛芬混懸液8萬瓶,，氫溴酸右美沙芬口服溶液2.1萬瓶，注射用頭孢曲松鈉20000支,，止咳藥鹽酸氨溴索口服溶液8040瓶,。廣東先通藥業(yè)有限公司接受黃圃醫(yī)院的委托，加工生產(chǎn)天葵菌毒清顆粒12萬袋,。向省爭取獲調(diào)配調(diào)配阿茲夫定片1904盒,，奈瑪特衛(wèi)片/利托那韋片組合包裝1100盒。

　　五是全心全意服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)碩果,。市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,，聚焦重點項目和重點企業(yè)，創(chuàng)新方式,、勤練內(nèi)功,、提升能力，全力為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增光添彩,。2022年,，我市制藥工業(yè)產(chǎn)值首次突破百億元大關(guān)，2017年至今,，全市制藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長率16.5%,。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獲得突破，康方生物的派安普利單抗注射液,、卡度尼利單抗注射液先后獲批上市,，卡度尼利注射液僅上市半年就取得產(chǎn)值超5億元的佳績。仿制藥一致性評價工作成績優(yōu)異,，藥品集采中采成果豐碩,。至2022年底，我市聯(lián)邦中山分公司,、萬漢制藥,、金城金素、山德士制藥等46個品種通過或視同通過國家仿制藥一致性性評價,，12個品種在國家藥品集采成功中采,，27個品種在各省的藥品集采中成功中采,，藥品一致性評價數(shù)量和藥品集采中采數(shù)量均排名全省前列。落實藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作取得豐碩成果,。國家“港澳藥械通”政策首落中山并取得順利進展,。全年陳星海醫(yī)院共獲得7個藥品和1個器械批件。廣東九州通醫(yī)藥有限公司通過港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊簡化程序取得薄荷祛風(fēng)油（十靈油）和祛風(fēng)活絡(luò)油（鎮(zhèn)痛霸活絡(luò)油）兩個藥品品種的注冊批件,。國內(nèi)首宗“港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)”備案落地中山,，藥品上市許可持有人為香港聯(lián)邦制藥廠有限公司的維生素C泡騰片正式獲準(zhǔn)委托我市企業(yè)珠海聯(lián)邦制藥公司中山分公司生產(chǎn)。