火炬開發(fā)區(qū)管委會(huì),，翠亨新區(qū)管委會(huì)，各鎮(zhèn)政府,、街道辦事處,，市各有關(guān)單位：

　　經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《中山市推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》印發(fā)給你們,，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。執(zhí)行中遇到的問題，請(qǐng)徑向市市場(chǎng)監(jiān)管局反映,。

中山市人民政府辦公室

　　2023年10月20日

　　中山市推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案

　　
       為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神,，貫徹落實(shí)廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，認(rèn)真落實(shí)落細(xì)助企惠企政策,，加大醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全的良性互動(dòng)，加快推進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，特制定本方案,。

　　一、發(fā)展目標(biāo)

　　力爭(zhēng)到2025年,，醫(yī)療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%以上,，年度營(yíng)業(yè)收入超過5億元的行業(yè)龍頭企業(yè)1-2家，初步形成涵蓋智能可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備,、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、先進(jìn)內(nèi)窺鏡設(shè)備等高端醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)集群。

　　二,、重點(diǎn)任務(wù)

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)平臺(tái)建設(shè)

　　1. 推進(jìn)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。支持共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè),；支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研發(fā)機(jī)構(gòu),；鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，參與臨床試驗(yàn)前研究,、臨床試驗(yàn)等研究活動(dòng),；發(fā)揮中山市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體的橋梁作用，積極搭建對(duì)內(nèi)對(duì)外交流平臺(tái),；積極推進(jìn)企業(yè)與高校,、研究機(jī)構(gòu),、使用單位合作，推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,，協(xié)同開展科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,；搭建醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新顧問團(tuán)，組織有關(guān)科研機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)專家及銷售終端代表對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)及質(zhì)量提升進(jìn)行點(diǎn)評(píng)、指導(dǎo),，提高研發(fā)能力和質(zhì)量管理水平,。（市科技局、市衛(wèi)生健康局,、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　2. 支持檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)建設(shè),。支持廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室、中山市醫(yī)療器械檢測(cè)中心及其它醫(yī)療器械有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提升,、發(fā)展,，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)、維護(hù),、升級(jí)改造提供支持,，鼓勵(lì)拓展檢測(cè)項(xiàng)目、提高檢測(cè)能力,、提高技術(shù)服務(wù)水平,。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)）

　　3. 支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),。統(tǒng)籌建設(shè)官方招商服務(wù)信息平臺(tái)；支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)或社會(huì)資本搭建醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái),；構(gòu)建“1+1+N”知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)體系,，加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)服務(wù)隊(duì)伍建設(shè),，加強(qiáng)醫(yī)療器械有關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),，提升專業(yè)化服務(wù)水平；加強(qiáng)專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),，積極發(fā)揮生物醫(yī)藥服務(wù)辦公室作用，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù),。（市投資促進(jìn)局,、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局,、市市場(chǎng)監(jiān)管局,、火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)）

　　（二）大力培育及引進(jìn)人才

　　4. 積極培育及引進(jìn)專業(yè)人才,。加大各項(xiàng)人才政策宣傳力度,，提高中山對(duì)人才的吸引力；積極引進(jìn)能夠突破醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù),、發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),、帶動(dòng)新興學(xué)科的戰(zhàn)略型人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)；鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)到高校組織招聘會(huì),、見面會(huì),，發(fā)動(dòng)社會(huì)團(tuán)體、產(chǎn)業(yè)園區(qū)組建“人才直通車”,，組織高校專業(yè)人員到醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū),、重點(diǎn)企業(yè)參觀、交流,；鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)與電子科技大學(xué)中山學(xué)院,、廣東藥科大學(xué)中山校區(qū)等院校加強(qiáng)合作，完善產(chǎn)學(xué)研合作培養(yǎng)創(chuàng)新人才模式,，鼓勵(lì)在符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立博士后科研工作平臺(tái)或教學(xué)實(shí)訓(xùn)基地,，鼓勵(lì)在醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立見習(xí)基地、實(shí)習(xí)基地,、就業(yè)基地,，促進(jìn)教育鏈、人才鏈與產(chǎn)業(yè)鏈,、創(chuàng)新鏈有機(jī)銜接,。（市人力資源社會(huì)保障局）

　　（三）鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品注冊(cè)

　　5. 完善創(chuàng)新體系建設(shè),。構(gòu)建以企業(yè)為主體,、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新體系,，大力提升高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力,，聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域，在醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,、醫(yī)用康復(fù)器械,、體外診斷試劑及儀器、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、醫(yī)用制氧設(shè)備,、內(nèi)窺鏡設(shè)備、導(dǎo)絲導(dǎo)管,、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域加快核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與應(yīng)用研究,，支持我市醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)建設(shè)研發(fā)創(chuàng)新中心,，推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新引領(lǐng)和輻射帶動(dòng)。（市科技局,、市發(fā)展改革局,、市工業(yè)和信息化局）

　　6. 完善創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制。支持專精特新企業(yè)加快發(fā)展,，對(duì)符合條件的企業(yè)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),；引導(dǎo)和推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)符合條件的高端醫(yī)療器械給予扶持,。（市工業(yè)和信息化局）

　　（四）提升生產(chǎn)能力

　　7. 加大招商引資力度,。完善招商引資統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制,，提升招商服務(wù)水平，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈招商,，著力引進(jìn)生物醫(yī)用材料,、植（介）入器械、醫(yī)學(xué)影像與先進(jìn)治療設(shè)備,、內(nèi)窺鏡設(shè)備,、人工智能醫(yī)療器械、新型體外診斷試劑等高端重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目建立“一事一議”“一企一策”工作機(jī)制和一站式服務(wù),；借助深中通道建設(shè)契機(jī)，加快推進(jìn)“深中一體化”,，加快推進(jìn)翠亨新區(qū)“深中醫(yī)療器械城”建設(shè),，吸引深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向中山轉(zhuǎn)移；積極推進(jìn)市外醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人通過投資設(shè)廠,、品種轉(zhuǎn)移或委托生產(chǎn)等方式在中山生產(chǎn),。（市投資促進(jìn)局、火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、市市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　8. 支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。支持醫(yī)療器械企業(yè)加大固定資產(chǎn)投資,，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)使用過渡性用房提供支持,；深入推進(jìn)村鎮(zhèn)低效工業(yè)園改造升級(jí)，按照十大主題產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)工作部署,，大力推進(jìn)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè),，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠房建設(shè)及供應(yīng)，對(duì)獲評(píng)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械或重點(diǎn)項(xiàng)目,、重點(diǎn)企業(yè)的，優(yōu)先提供用地保障,。（市自然資源局,、市工業(yè)和信息化局，各鎮(zhèn)街）

　　9. 支持企業(yè)技術(shù)改造,。加大對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)改造的扶持力度,，鼓勵(lì)企業(yè)采用適用的新技術(shù)、新工藝,、新設(shè)備,、新材料等進(jìn)行技術(shù)改造，推動(dòng)企業(yè)擴(kuò)大設(shè)備更新和技術(shù)改造投資,，對(duì)制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術(shù)改造項(xiàng)目給予扶持,。（市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局）

　?。ㄎ澹┕膭?lì)開拓銷售渠道

　　10. 積極推進(jìn)產(chǎn)品展示應(yīng)用,。支持行業(yè)商協(xié)會(huì)組織醫(yī)療器械企業(yè)抱團(tuán)參加境內(nèi)展覽會(huì)，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作交流,、推進(jìn)本地化應(yīng)用,；鼓勵(lì)企業(yè)參加境外醫(yī)療器械展會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議，支持舉辦國(guó)際性醫(yī)療器械展會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議,；鼓勵(lì)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu),；支持醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)外出口，落實(shí)和完善出口退稅,、出口信貸政策,，支持自主品牌醫(yī)療器械企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)；鼓勵(lì)通過線上展銷等營(yíng)銷新業(yè)態(tài)加快推廣,，健全與新業(yè)態(tài)營(yíng)銷健康發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制,。（市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局,、市醫(yī)保局,、市衛(wèi)生健康局、市發(fā)展改革局,、市市場(chǎng)監(jiān)管局,、市稅務(wù)局、中國(guó)人民銀行中山市分行,、中山海關(guān),、中山港海關(guān)）

　　（六）凈化市場(chǎng)環(huán)境

　　11. 規(guī)范行業(yè)秩序。持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升,，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,，強(qiáng)化市鎮(zhèn)協(xié)同監(jiān)管，形成監(jiān)管工作全市一盤棋格局,。加強(qiáng)市鎮(zhèn)在檢驗(yàn)檢測(cè),、審評(píng)審批、日常監(jiān)管,、稽查辦案和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等方面的聯(lián)動(dòng),。完善分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制，充分運(yùn)用信息化技術(shù),，推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),，推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期數(shù)字化監(jiān)管；嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn),，積極引導(dǎo)企業(yè)兼并,、重組、規(guī)范化規(guī)?；l(fā)展,；推行包容審慎監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為,，形成更加有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài),。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局,、市衛(wèi)生健康局）

　　三,、保障措施

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

　　各鎮(zhèn)街,、各有關(guān)部門要提高政治站位,，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持發(fā)展和安全并重,，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展全局性工作,，切實(shí)貫徹落實(shí)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》有關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)療器械高水平安全,。

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　　各鎮(zhèn)街、各有關(guān)部門要落實(shí)落細(xì)助企惠企政策,，統(tǒng)籌有關(guān)專項(xiàng)資金,，加大對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度，落實(shí)好支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策,，保障醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除,、市場(chǎng)推廣及市場(chǎng)準(zhǔn)入等支出稅前扣除政策全面落地。

　　（三）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，定期跟進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)情況,。各部門要圍繞目標(biāo)任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套政策措施,，建立專項(xiàng)工作臺(tái)賬,，落實(shí)各項(xiàng)工作措施，加快涉醫(yī)療器械各項(xiàng)政策落地,，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期發(fā)展目標(biāo)。

       附件：工作任務(wù)分解表

工作任務(wù)分解表