火炬開發(fā)區(qū)管委會,,翠亨新區(qū)管委會,各鎮(zhèn)政府,、街道辦事處,,市各有關(guān)單位:
《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》業(yè)經(jīng)市政府同意,現(xiàn)予以印發(fā),。執(zhí)行中遇到的問題,,請徑向市科技局反映。
中山市人民政府辦公室
2024年10月9日
中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
為貫徹落實(shí)廣東省《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》及中山市《關(guān)于堅(jiān)持制造業(yè)當(dāng)家加快打造新時代中山現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群“十大艦隊(duì)”的實(shí)施意見》等文件,,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),加快推動中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚成勢,,將中山打造成為具有國際影響力,、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地,現(xiàn)結(jié)合本市實(shí)際,,制定如下政策措施,。
一、大力支持研發(fā)創(chuàng)新
?。ㄒ唬┲С趾诵募夹g(shù)攻關(guān),。支持企業(yè)開展新靶點(diǎn)、化學(xué)藥,、抗體藥物,、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品,、合成生物,、腦科學(xué)、核藥,、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān),,以及人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā),單個項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元,。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,,在研發(fā)費(fèi)后補(bǔ)助、重大科技項(xiàng)目上予以重點(diǎn)支持,。支持企業(yè)承擔(dān)國家和省重大科技任務(wù),,給予最高500萬元配套補(bǔ)助;對國家、省級科技計(jì)劃項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)港澳科技企業(yè)項(xiàng)目開展科技成果轉(zhuǎn)化的,,企業(yè)研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬元。(責(zé)任單位:市科技局,、市財(cái)政局)
?。ǘ┲С中滤幯邪l(fā)。對在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn),、注冊申請獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥,,分四個階段予以支持:獲得臨床試驗(yàn)批件(批準(zhǔn)通知書)、完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),、完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),、完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。1類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)為:按單個品種各階段實(shí)際研發(fā)投入最高40%給予補(bǔ)助,,分別最高資助500萬元,、1000萬元、2000萬元,、3000萬元,;2類新藥支持標(biāo)準(zhǔn)按照1類新藥最高支持標(biāo)準(zhǔn)50%給予補(bǔ)助。單個企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助8000萬元,。(責(zé)任單位:市科技局,、市財(cái)政局,火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
(三)支持醫(yī)療器械研發(fā),。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證(三類診斷試劑除外)并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,,按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予補(bǔ)助,單個品種最高補(bǔ)助600萬元,;對首次獲得二類醫(yī)療器械,、三類診斷試劑注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,按實(shí)際研發(fā)投入最高10%給予補(bǔ)助,,單個品種最高補(bǔ)助300萬元,。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械(含三類診斷試劑),取得注冊證并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,,單個品種額外增加最高200萬元補(bǔ)助,。單個企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元。(責(zé)任單位:市科技局,、市財(cái)政局,,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
?。ㄋ模┲С挚蒲腥瞬乓M(jìn),。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)支持力度,對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持,,單個團(tuán)隊(duì)最高支持3000萬元,。對納入“中山英才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才,優(yōu)先提供子女入學(xué),、醫(yī)療服務(wù),、安居保障等方面服務(wù)。對科技人員實(shí)施分類評價,,評定特聘人才最高給予200萬元補(bǔ)貼,;對博士、博士后直接給予獎補(bǔ),,在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼,。柔性引進(jìn)市外專家人才,每年最高給予30萬元生活補(bǔ)貼,,最高補(bǔ)貼3年,。(責(zé)任單位:市委人才工作小組成員單位)
二、大力支持金融賦能
?。ㄎ澹?qiáng)化基金引導(dǎo)作用,。成立10億元規(guī)模生物醫(yī)藥天使基金,推動投早,、投小,、投重大創(chuàng)新,投科研機(jī)構(gòu)及高校的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,。組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群,,形成覆蓋臨床前、臨床試驗(yàn),、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系,。(責(zé)任單位:市國資委、市科技局,、市財(cái)政局,、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局,、市政府辦公室)
?。┩茝V科技貸款和科技保險(xiǎn)。通過科技創(chuàng)新再貸款,、技術(shù)改造再貸款等方式向生物醫(yī)藥與健康企業(yè)提供信貸支持,,按不高于銀行貸款利息20%給予補(bǔ)貼,,單個企業(yè)每年最高補(bǔ)助100萬元,扶持不超過3年,。鼓勵保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)臨床試驗(yàn),、項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險(xiǎn)等創(chuàng)新型科技保險(xiǎn)產(chǎn)品,,按照實(shí)際繳納保費(fèi)的最高20%予以補(bǔ)助,,單個保險(xiǎn)最高補(bǔ)助50萬元,單個企業(yè)一年最高補(bǔ)助200萬元,。(責(zé)任單位:市科技局、市國資委,、市財(cái)政局,、市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局,、市政府辦公室)
?。ㄆ撸┲С稚鐣谫Y。對于獲得中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的市場化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)1000萬元及以上投資的生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè),,優(yōu)先對接中山市,、鎮(zhèn)街財(cái)政股權(quán)投資基金及其他各類社會資本,按市場化原則促進(jìn)共同投資,。(責(zé)任單位:市國資委,,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
三,、大力支持藥械產(chǎn)業(yè)化
(八)支持固定資產(chǎn)投資,。對投資總額在1億元以上的1,、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,項(xiàng)目3年內(nèi)完成固定資產(chǎn)投資總額(不含土地購置費(fèi)用)在3000萬元及以上的,,按已完成固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助,,最高2000萬元。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,,火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
?。ň牛┲С謱?shí)施技術(shù)改造,。對企業(yè)計(jì)劃總投資在500萬元及以上的技改項(xiàng)目,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過10%的獎勵,,單個項(xiàng)目最高獎勵600萬元,;對企業(yè)實(shí)際總投資5億元及以上的重大技改項(xiàng)目,,按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵,單個項(xiàng)目最高獎勵2000萬元,。引導(dǎo)金融支持企業(yè)技改,,對企業(yè)通過融資租賃方式購置項(xiàng)目設(shè)備和系統(tǒng)所支付的有關(guān)費(fèi)用,給予一定獎勵,。(責(zé)任單位:市工業(yè)和信息化局,,火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
?。ㄊ┲С之a(chǎn)業(yè)新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人:自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬元以上的,,按單個品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助,,1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬元,2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬元,,仿制藥(通過或視同通過一致性評價)每年最高補(bǔ)助100萬元,,醫(yī)療器械(二類、三類)每年最高補(bǔ)助50萬元,。對于生產(chǎn)型企業(yè):按單個品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助,,每年最高補(bǔ)助100萬元。單個企業(yè)每年累計(jì)最高補(bǔ)助1000萬元,,支持不超過3年,。同一品種不能同時享受上述第(一)(二)研發(fā)支持。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
四、大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化
?。ㄊ唬?gòu)筑高質(zhì)高效審批服務(wù),。完善藥品檢驗(yàn)檢測體系,縮短藥品檢測周期,,為企業(yè)提供全流程的藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo),。構(gòu)建以“聚焦需求、精準(zhǔn)分類,、對接資源,、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式,推動建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站,、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺,,為中山創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械打通上市審批關(guān)鍵點(diǎn),加快產(chǎn)品上市進(jìn)程,。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局)
?。ㄊ┲С止卜?wù)平臺發(fā)展,。支持合同研發(fā)外包(CRO)、合同加工外包(CMO),、合同研究生產(chǎn)(CDMO),、藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)(GLP)、實(shí)驗(yàn)動物,、檢驗(yàn)檢測等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺發(fā)展,,年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬元以上的(服務(wù)雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況),按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺補(bǔ)助,,每年最高500萬元,。(責(zé)任單位:火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū),、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街)
?。ㄊ┩苿涌蒲杏闷吠P(guān)便利化。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化,,支持試行入境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸,,持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制,,提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。對于常年需要進(jìn)行科研,、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位,,由市科技局建立單位目錄,并定期通報(bào)中山海關(guān),,由中山海關(guān)對認(rèn)證企業(yè)給予通關(guān)便利,。(責(zé)任單位:中山海關(guān)、中山港海關(guān),、市科技局,、市市場監(jiān)管局)
五、大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展
?。ㄊ模┲С秩夅t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè),。每新增1個藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,給予20萬元獎勵,;每新增1個醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)學(xué)科,,給予10萬元獎勵;每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元,。對經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位,,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率,、使用率等考核,。對通過國家級,、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定的,最高分別補(bǔ)助1000萬元,、300萬元,。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市科技局,、市市場監(jiān)管局,、市財(cái)政局,各醫(yī)療機(jī)構(gòu))
?。ㄊ澹┙?chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展,制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄(含新藥,、三類醫(yī)療器械),,并定期更新發(fā)布。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目,,促進(jìn)我市醫(yī)療器械形成“應(yīng)用示范——反饋改進(jìn)——水平提升——輻射推廣”的創(chuàng)新迭代,。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局,、市科技局,、市財(cái)政局)
(十六)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展,。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,,對備案通過的單個品種給予最高20萬元獎勵,每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高補(bǔ)助100萬元,。支持三級醫(yī)療機(jī)構(gòu),、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)制中心,,鼓勵和促進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,,創(chuàng)制一批效用明顯的中藥新品種。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康局,、市科技局,、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局)
六,、大力支持對外交流與合作
?。ㄊ撸┥罨郯目萍紕?chuàng)新合作。支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合港澳高校院所開展技術(shù)攻關(guān),、成果轉(zhuǎn)化,、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,對獲國家和省立項(xiàng)的給予最高1∶1配套資助,。吸引港澳臺青年到中山創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),,對經(jīng)省批準(zhǔn)建設(shè)的港澳臺青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地,,給予最高100萬元補(bǔ)助。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局,、市科技局,、市財(cái)政局)
(十八)支持國際化發(fā)展,。對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品,,獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(EDQM)藥品注冊許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品最高給予300萬元補(bǔ)助,。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,,獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認(rèn)證(CE)并進(jìn)行生產(chǎn)的,,每個產(chǎn)品最高給予30萬元補(bǔ)助,。支持企業(yè)拓展國際市場、開展國際商務(wù)拓展(BD),,鼓勵GCP,、GLP等公共服務(wù)平臺國際標(biāo)準(zhǔn)化,鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新藥對外授權(quán)(license out),,在境外成立合資企業(yè),。(責(zé)任單位:市科技局、市財(cái)政局)
七,、附則
本政策重點(diǎn)支持方向?yàn)樯锼帯⒒瘜W(xué)藥(含仿制藥),、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域,以及細(xì)胞與基因,、合成生物,、腦科學(xué)、核藥等未來細(xì)分領(lǐng)域,。
本政策由市各有關(guān)單位就具體支持內(nèi)容配套制定實(shí)施細(xì)則,,所涉及資金根據(jù)財(cái)政年度預(yù)算安排予以投入,與本省,、本市其他同類政策有重復(fù)的,,按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”的原則予以辦理。本政策中的“最高”“不超過”,,均包含本數(shù),。
本政策自印發(fā)之日起施行,有效期3年,。實(shí)施期間,,如遇國家,、省相關(guān)政策調(diào)整,將作相應(yīng)調(diào)整,。