防疫器械質(zhì)量安全有效直接關(guān)系人民群眾生命健康,，中山市市場監(jiān)管局織好服務(wù),、監(jiān)管與宣傳“三張網(wǎng)”，保障防疫器械供應(yīng)穩(wěn)定,，牢牢守護(hù)人民群眾用械安全,。

　　一、靠前服務(wù)跟蹤指導(dǎo),，織好服務(wù)網(wǎng),。今年以來，中山市市場監(jiān)管局繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,，靠前服務(wù)防疫生產(chǎn)企業(yè),，開展幫扶工作，全鏈條協(xié)助潤泰健公司成功申辦醫(yī)用防護(hù)服資質(zhì),，填補(bǔ)中山市醫(yī)用防護(hù)服本土化生產(chǎn)空白,，夯實(shí)疫情防控常態(tài)化物資保障基礎(chǔ)。目前,，中山市醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等物資品類全覆蓋,，產(chǎn)能充沛,，供應(yīng)充足。

　　二,、全要素全覆蓋檢查,，織牢監(jiān)管網(wǎng)。面對疫情防控的新形勢,，中山市市場監(jiān)管局全方位織牢監(jiān)管網(wǎng),，一是對全市所有防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項監(jiān)督檢查，提升防疫器械質(zhì)量水平,。行動檢查重點(diǎn)是督促企業(yè)按生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn),，對關(guān)鍵原材料進(jìn)貨驗收、成品出廠檢驗進(jìn)行現(xiàn)場檢查,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋,，在產(chǎn)品種全覆蓋抽檢,，行動中共檢查生產(chǎn)企業(yè)45家次，監(jiān)督抽樣62批次,，移交檢驗不合格線索4條,，有效保障防疫器械質(zhì)量安全。二是對未轉(zhuǎn)注冊的25家原應(yīng)急備案生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋回頭查,，防止防疫器械“無證”生產(chǎn),。三是對全市核酸檢測單位進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)檢查檢測試劑購進(jìn)驗收,、儲運(yùn)等情況,，累計檢查檢測單位26家次，對發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定驗收和儲存等問題單位均已督促落實(shí)整改,，確保核酸檢測單位使用的檢測試劑合法有效,。

　　三、點(diǎn)面結(jié)合普法宣貫,，織密宣傳網(wǎng),。為了引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識,，堅守器械質(zhì)量安全這條底線,，確保產(chǎn)品全生命周期符合法規(guī)要求，中山市市場監(jiān)管局在新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實(shí)施之際,，點(diǎn)面并舉加強(qiáng)普法宣貫,，面向防疫器械生產(chǎn)企業(yè)組織宣貫培訓(xùn)，在執(zhí)法檢查,、走訪中開展面對面普法,，營造良好社會共治共享氛圍。

　　下一步,，中山市市場監(jiān)管局將堅持“四個最嚴(yán)”要求，以監(jiān)管保安全,，以服務(wù)促發(fā)展,，繼續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，落實(shí)日常監(jiān)管和各項檢查工作，確保防疫器械供應(yīng)穩(wěn)定,，質(zhì)量安全有效,。（醫(yī)療器械監(jiān)督管理科供稿）