為進(jìn)一步規(guī)范中山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)有130多個(gè)注冊品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂和檢驗(yàn)檢測工作,市食藥檢所近日邀請中山市人民醫(yī)院等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)單位共18名代表參加研討會,。市食藥檢所所長劉國良主持會議,。
會議圍繞醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂,、質(zhì)量管理,、檢驗(yàn)檢測等主題進(jìn)行,。首先,中藥室負(fù)責(zé)人進(jìn)行題為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)要求》的分享,,從技術(shù)要求,、案例分析、探索性研究等方面進(jìn)行了深入講解,。藥理毒理室負(fù)責(zé)人進(jìn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑微生物限度方法適用性試驗(yàn)中常見問題及分析》的分享,從需氧菌,、霉菌,、酵母菌計(jì)數(shù)方法的問題、控制菌檢查法的問題,、限度標(biāo)準(zhǔn)選用問題等方面進(jìn)行深入淺出的分析,。隨后,,與會人員就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和檢驗(yàn)工作中遇到的一些共性問題進(jìn)行研討和交流。
與會人員表示,,醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)與目前快速發(fā)展的質(zhì)量控制模式和方法相比較,,還有很大的提升空間。下一步,,市食藥檢所將把好技術(shù)關(guān),,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同提高中山市醫(yī)院制劑質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全,!