徐小莉委員：

　　您提出的《關(guān)于支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展的提案》（第20220391號）收悉,。經(jīng)綜合省市場監(jiān)管局、省港澳辦,、省發(fā)展改革委,、省衛(wèi)生健康委,、省科技廳和省人力資源社會保障廳等單位意見，現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下：

　　一,、國家,、省積極支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)

　　在中山市委市政府的重點培育下，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大躋身全省前列,，并日益受到國家重視,。《珠江三角洲改革發(fā)展規(guī)劃綱要》將中山健康產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展,，國家對德國生物技術(shù)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)合作將中山列為重點地區(qū),。《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新,，《廣東省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》及《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》均支持中山打造生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)和科技成果轉(zhuǎn)化基地,，《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》明確要“共同打造粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新區(qū)域”,，《廣東省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃（2021-2025年）》更是明確指出支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū),。

　　二、中山具備推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥合作的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

　?。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)方面,。擁有中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城,、中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園等高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，有力匯集海內(nèi)外健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,，形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),。

　　（二）產(chǎn)業(yè)布局方面,。形成以制藥,、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息為主導(dǎo),，保健食品和化妝品,、醫(yī)藥流通、健康服務(wù)業(yè)等協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,，引進(jìn)和培育了一批龍頭和具有獨特優(yōu)勢的企業(yè),。在制藥領(lǐng)域，聚集了諾華山德士,、瑞士輝凌,、康方生物、中智藥業(yè)等多家國內(nèi)外知名企業(yè),；在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，聚集了國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的三維數(shù)字乳腺機(jī)的達(dá)影醫(yī)療,、基因測序儀技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先的騰飛基因等企業(yè)。此外,，還有諾斯貝爾,、曼秀雷敦等其他健康醫(yī)藥領(lǐng)域知名企業(yè)，在醫(yī)藥細(xì)分板塊處于龍頭引領(lǐng)地位,。

　?。ㄈ┊a(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺方面。擁有國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,、華南中醫(yī)藥城,、生物醫(yī)藥智創(chuàng)中心等專業(yè)產(chǎn)業(yè)平臺，聚集康方生物,、聯(lián)邦制藥,、中智藥業(yè)、曼秀雷敦藥業(yè)等知名企業(yè),，定期舉辦健康與發(fā)展中山論壇,、中山-香港健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇、吳階平醫(yī)學(xué)獎評獎頒獎活動等品牌活動,，從平臺到企業(yè)服務(wù)再到論壇活動,，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的發(fā)展氛圍。

　　三,、高標(biāo)準(zhǔn)謀劃生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)

　?。ㄒ唬┱J(rèn)真開展粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展前期調(diào)研。為做好粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的前期謀劃,，我市領(lǐng)導(dǎo)先后3次帶隊到省藥監(jiān)局等廳局溝通粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的謀劃事宜,，并委托國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱南方所）開展項目的可行性研究工作。南方所于2021年12月完成項目的可行性研究報告,，報告分析了粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)的必要性和可行性,。我市參考可行性研究報告，高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃以火炬開發(fā)區(qū),、翠亨新區(qū)為粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)主體區(qū)域,，在醫(yī)藥研發(fā)、藥械制造,、醫(yī)療服務(wù),、藥械進(jìn)口、人才流動,、資格互認(rèn)等多方面深化港澳合作,。今年2月份，我市向省藥監(jiān)局推薦我市翠亨新區(qū)、火炬開發(fā)區(qū)等東部片區(qū)作為創(chuàng)新服務(wù)重點地區(qū),，并支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū),。目前，我市正在推動與省藥監(jiān)局簽訂合作框架協(xié)議,，盡快將中山東部片區(qū)納入省生物醫(yī)藥發(fā)展重點地區(qū),。

　　（二）研究制定實施方案,，確定創(chuàng)新區(qū)合作范圍和內(nèi)容,。目前我市正研究制定《中山市建設(shè)生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)實施方案（2022-2025）》，并同步探索將粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)與生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)融合推進(jìn)的可能性,，就推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展提出“規(guī)劃一定面積區(qū)域,，重點圍繞生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化,、生產(chǎn)制造,、檢驗檢測等，同香港（或同時聯(lián)合澳門）開展深度合作,，以共建,、共管、共享的新模式打造粵港（澳）生物醫(yī)藥合作示范區(qū)”,。

　?。ㄈ┟孜沂猩镝t(yī)藥企業(yè)的需求和困難,，主動靠前服務(wù),。多次召開中山市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展座談會，同時委托中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院,，對我市生物醫(yī)藥重點企業(yè)開展調(diào)研梳理,，編制《中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究報告》，提升我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力,，做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈工作,，為打造粵港（澳）生物醫(yī)藥合作示范區(qū)提供產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

　　四,、積極推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展

　?。ㄒ唬┩苿游沂屑{入“港澳藥械通”首批先行先試的地區(qū)。2021年8月,，中山陳星海醫(yī)院成為5家首批內(nèi)地“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,，目前已有“勞拉替尼”和“恩曲替尼”2個口服抗癌港藥獲批在陳星海醫(yī)院使用，接下來我市將進(jìn)一步貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,，推動更多符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制推廣“港澳藥械通”政策,。

　　（二）持續(xù)推進(jìn)允許藥品進(jìn)口口岸工作并獲批。2021年12月30日,，國家藥監(jiān)局,、海關(guān)總署發(fā)布公告，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),，同意增設(shè)中山市中山港口岸為藥品進(jìn)口口岸,。我市成為全國第27個、省內(nèi)第4個設(shè)立藥品進(jìn)口口岸的城市,。中山藥品進(jìn)口口岸的設(shè)立,，將極大增加我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對外合作機(jī)會，推動外向交流,，優(yōu)先獲得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品和技術(shù)等發(fā)展要素,，為我市發(fā)展生物醫(yī)藥匯聚力量。

　?。ㄈ┲鲃犹剿鞲郯乃幤飞鲜性S可持有人制度改革,。我市緊抓國家簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批等一系列政策改革機(jī)遇，探索港澳藥品上市許可持有人制度改革,。3月14日,，省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒同志一行對珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司開展了粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革調(diào)研，就已獲批內(nèi)地注冊上市的港澳進(jìn)口藥品委托中山市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)以及相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)地銷售的通關(guān),、外匯結(jié)算等問題進(jìn)行研討,。

　　（四）大力推進(jìn)生物醫(yī)藥重大科技創(chuàng)新平臺建設(shè),。支持中科中山藥物創(chuàng)新研究院創(chuàng)建廣東省高水平創(chuàng)新研究院,，著力打造灣區(qū)創(chuàng)新藥物研發(fā)和人才高地，爭取成為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略支撐點,。引導(dǎo)科技孵化載體發(fā)揮平臺資源優(yōu)勢,，積極銜接港澳高校資源，吸引港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),。2021年,，健康基地孵化器與香港城市大學(xué)、香港浸會大學(xué)等高校密切交流合作,，蔚藍(lán)醫(yī)療,、松科醫(yī)療等一批香港生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)在我市正式運營。

　?。ㄎ澹┓e極推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研攻關(guān),。實施重大科技專項，積極探索懸賞揭榜制等新型組織方式,，2021年重大科技專項設(shè)立的生物醫(yī)藥與健康專題,，支持生物藥物、化學(xué)藥物及創(chuàng)新藥物等的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持對具有明確療效的中藥及其新制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，支持醫(yī)療診斷試劑與設(shè)備,、醫(yī)用材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。實施社會公益與基礎(chǔ)研究專項,，支持醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新探索和研究,，重點支持疾病預(yù)防與治療、生物醫(yī)藥,、公共衛(wèi)生防控和監(jiān)督的研究等領(lǐng)域的科技攻關(guān)和示范應(yīng)用,。目前我市正開展2022年重大科技專項以及社會公益與基礎(chǔ)研究專項申報工作。

　?。┘哟蠼鹑谥С种ι镝t(yī)藥企業(yè)發(fā)展,。充分借助金融機(jī)構(gòu)的力量，助力生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大,。大力推進(jìn)科技金融工作,，包括科技信貸、科技保險,、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等,，發(fā)揮財政資金的引導(dǎo)和放大作用，吸引更多社會金融資本投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新,。創(chuàng)新推出藥物臨床試驗責(zé)任險,、醫(yī)療器械臨床試驗責(zé)任險、藥品安全責(zé)任險,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任險,，為企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械在上市前的臨床試驗階段,，上市后生產(chǎn),、加工銷售階段全生命周期提供風(fēng)險保障,。

　　五,、省各相關(guān)部門積極支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展

　　省市場監(jiān)管局積極協(xié)助中山申報藥品進(jìn)口口岸，中山港口岸成功獲批成為全國第27個藥品進(jìn)口口岸,，積極支持中山陳星海醫(yī)院成為“港澳藥械通”的首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),，積極支持中山探索藥品上市許可持有人制度改革。省港澳辦攜手港澳積極支持中山市建設(shè)一流灣區(qū)城市,，建立港澳專業(yè)人才職稱評審綠色通道,，積極推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入規(guī)則對接，推動藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入規(guī)則對接,。省科技廳積極促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動,，攜手港澳打造多層次的實驗室體系，支持粵港澳聯(lián)合開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域項目研發(fā)。省人力資源社會保障廳深入推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域便利執(zhí)業(yè),，加快構(gòu)建開放的粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康人才職稱評價體系,。其他省相關(guān)部門均表示將從政策、平臺,、項目等多方面支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥融合發(fā)展,。  

　　下一步，我市將繼續(xù)推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè),，推動中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化,、高端化，為粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展開拓新局面,。進(jìn)一步爭取國家,、省加大力度支持我市開展粵港生物醫(yī)藥創(chuàng)新融合發(fā)展，以我市為試點在生物醫(yī)藥領(lǐng)域加大和香港特區(qū)政府合作與融合力度,，推動粵港澳大灣區(qū)共同探索推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作,。

　　專此答復(fù)，誠摯感謝您對我們工作的關(guān)心和支持,，歡迎您繼續(xù)對我們的工作提出寶貴意見和建議,。

　　中山市人民政府

　　2022年5月13日