各鎮(zhèn)街衛(wèi)生健康分局、市場(chǎng)監(jiān)管分局,，市醫(yī)療保障事業(yè)管理中心，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　《中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》業(yè)經(jīng)市政府同意,，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

中山市醫(yī)療保障局
中山市衛(wèi)生健康局
中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2021年12月28日

中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材

　　集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法

　　第一章  總  則

　　第一條  為規(guī)范本市藥品,、醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集團(tuán)采購(gòu)）工作,，建立健全常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)行為的監(jiān)督管理,，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》等文件的規(guī)定,，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱集團(tuán)采購(gòu),，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)規(guī)定在全省依規(guī)設(shè)立的藥品,、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)開展的藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)的行為,。

　　第三條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過采購(gòu)平臺(tái)線上陽(yáng)光采購(gòu),，按照平臺(tái)采購(gòu)規(guī)則和規(guī)定的流程開展采購(gòu)，實(shí)行在線交易,，在線支付,。

　　第四條　集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循依法依規(guī)、實(shí)事求是,、部門協(xié)作的原則,，堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

　　第五條　市醫(yī)療保障行政部門會(huì)同有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責(zé),，檢查集團(tuán)采購(gòu)政策和規(guī)章制度貫徹落實(shí)情況,，調(diào)查處理違法違規(guī)問題。

　　市醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為實(shí)行全程監(jiān)管,，對(duì)采購(gòu)過程中的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款情況進(jìn)行監(jiān)督,。

　　市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品,、醫(yī)用耗材使用規(guī)定，合理使用藥品,、醫(yī)用耗材等行為,。

　　市市場(chǎng)監(jiān)督管理行政部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品及按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，依法處理藥品和相關(guān)醫(yī)用耗材質(zhì)量問題,。

　　第二章　機(jī)構(gòu)管理

　　第六條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品,、醫(yī)用耗材內(nèi)部管理，設(shè)立專門的藥品,、醫(yī)用耗材管理機(jī)構(gòu),，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理制度。藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)相關(guān)事務(wù)應(yīng)由本單位藥品,、醫(yī)用耗材管理機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理,，嚴(yán)禁科室自行采購(gòu)。

　　第七條　二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理委員會(huì)及醫(yī)用耗材管理委員會(huì),；其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥品及醫(yī)用耗材管理組織,。村衛(wèi)生室（所、站）,、門診部,、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不設(shè)立藥品及醫(yī)用耗材管理組織，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定專門人員負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)用耗材管理工作,。

　　第八條　藥事管理委員會(huì)應(yīng)建立藥品遴選制度,，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄，監(jiān)測(cè),、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況,，指導(dǎo)臨床合理用藥。

　　第九條　醫(yī)用耗材管理委員會(huì)應(yīng)建立醫(yī)用耗材遴選制度,，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄,，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材的臨床使用進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)重點(diǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)控,，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材,。

　　第三章　采購(gòu)管理

　　第十條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照市醫(yī)療保障行政部門的工作指引選擇采購(gòu)平臺(tái)，原則上藥品和醫(yī)用耗材分別只選擇一個(gè)采購(gòu)主平臺(tái),，其他采購(gòu)平臺(tái)作為輔平臺(tái),。

　　第十一條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品原則上不允許單獨(dú)議價(jià)，統(tǒng)一由市醫(yī)療保障行政部門委托采購(gòu)平臺(tái)選定的第三方進(jìn)行議價(jià),。

　　第十二條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照合法,、安全、有效,、適宜,、經(jīng)濟(jì)的原則，從采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄中遴選出本機(jī)構(gòu)需要的藥品,、醫(yī)用耗材,，報(bào)藥事管理委員會(huì)或醫(yī)用耗材管理委員會(huì)批準(zhǔn)，形成本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品或醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期調(diào)整,、優(yōu)化采購(gòu)目錄，優(yōu)先將國(guó)家或省組織集中采購(gòu)的中選品種及國(guó)家基本藥物,、醫(yī)保目錄藥品納入采購(gòu)目錄,。

　　第十三條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中優(yōu)先選擇配送能力強(qiáng)、服務(wù)優(yōu)良的配送企業(yè)進(jìn)行藥品或醫(yī)用耗材的配送,，合理控制配送企業(yè)數(shù)量,。

　　第十四條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定與生產(chǎn)、配送企業(yè)簽訂采購(gòu)合同,，嚴(yán)格執(zhí)行合同約定，合同中應(yīng)明確采購(gòu)品種,、采購(gòu)規(guī)格,、采購(gòu)劑型（或型號(hào)）、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量,，配送時(shí)限,、結(jié)算方式、結(jié)算時(shí)間及違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,。

　　第十五條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)家或省集中采購(gòu)中選品種,，在采購(gòu)周期內(nèi)完成中選品種約定采購(gòu)量,采購(gòu)中選品種使用量不低于非中選品種采購(gòu)量。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將中選品種的使用情況納入醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效考核指標(biāo),，對(duì)不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務(wù)人員按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定處理,。                                                                                                                                                                                                                              

　　第十六條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，藥品和醫(yī)用耗材由驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),，重點(diǎn)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定,、質(zhì)量情況、效期情況等進(jìn)行查驗(yàn),，不符合遴選規(guī)定以及無(wú)質(zhì)量合格證明,、過期、失效的藥品和醫(yī)用耗材不得驗(yàn)收入庫(kù),。

　　第十七條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的結(jié)算賬戶用于藥品耗材結(jié)算,，統(tǒng)一實(shí)行線上支付貨款。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任,，按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款,，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

　　第十八條　對(duì)采購(gòu)平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種,、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種,、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的特定品種,，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購(gòu)總金額5%范圍內(nèi)線下自主議價(jià)采購(gòu),。

　　第十九條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材線下采購(gòu)的管理，嚴(yán)格控制線下采購(gòu)比例,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度將本季度線下采購(gòu)的藥品及醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)信息上報(bào)采購(gòu)平臺(tái),，并報(bào)市醫(yī)療保障行政部門備案。

　　第二十條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品,、醫(yī)用耗材過程中發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)供應(yīng),、質(zhì)量異常等相關(guān)問題，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告,。

　　第二十一條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷,、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷,、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益,。

　　第二十二條　市醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照我市預(yù)付款撥付的有關(guān)規(guī)定，對(duì)參加藥品,、醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)的市內(nèi)定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),，增加撥付1個(gè)月月均統(tǒng)籌額預(yù)付款。

　　第二十三條　參與國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,，市醫(yī)療保障行政部門按照有關(guān)政策要求對(duì)參與國(guó)家藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核并核定結(jié)余留用金額,，由市醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序予以撥付。

　　第四章　監(jiān)督及違規(guī)處理

　　　第二十四條　對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：

　?。ㄒ唬┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)的全過程,，包括目錄遴選、簽訂合同,、下訂單,、入庫(kù)及結(jié)算貨款等情況；

　?。ǘ┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)相關(guān)管理規(guī)定的情況,；

　　（三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)家或省集中采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材以及按時(shí)完成中選品種約定采購(gòu)量等情況,；

　?。ㄋ模┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理相關(guān)人員在集團(tuán)采購(gòu)過程中遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)的情況,；

　?。ㄎ澹┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量情況；

　?。┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)情況,。

　　　第二十五條　對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是：

　　（一）通過藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng),，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品,、醫(yī)用耗材的全過程進(jìn)行在線監(jiān)管；

　?。ǘ╅_展采購(gòu)合規(guī)性監(jiān)督檢查,，可采取專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)督查,、隨機(jī)抽查和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式,；

　　（三）處理投訴,、申訴和舉報(bào),，接受社會(huì)監(jiān)督；

　?。ㄋ模┖兗s談和提醒告誡,；

　?。ㄎ澹┘m正、查處違法違規(guī)行為,；

　　（六）委托第三方機(jī)構(gòu)開展檢查和評(píng)估,；

　?。ㄆ撸┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他方式,。

　　第二十六條　監(jiān)督管理部門在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),，可以采取記錄、錄音,、錄像,、照相或者復(fù)制等方式，依法查閱,、收集相關(guān)文件,、資料、賬目,、電子信息數(shù)據(jù)等,，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請(qǐng)有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助,。

　　第二十七條　市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及使用醫(yī)用耗材的監(jiān)督和指導(dǎo),，重點(diǎn)監(jiān)控國(guó)家或省集中采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材的使用情況。

　　第二十八條　市市場(chǎng)監(jiān)督管理行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,，將國(guó)家組織集中采購(gòu)的中選藥品和按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材列為重點(diǎn)監(jiān)管品種,，對(duì)中選品種開展抽樣檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理,。

　　第二十九條　市醫(yī)療保障行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)情況的監(jiān)測(cè),，對(duì)不能履行供應(yīng)供貨義務(wù)的企業(yè)，及時(shí)報(bào)送采購(gòu)平臺(tái)及省醫(yī)療保障行政部門,，相關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果,，采取約談、書面提醒告誡,、披露失信信息,、限制或中止品種掛網(wǎng)及采購(gòu)等措施進(jìn)行監(jiān)管，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)制度予以記錄,。

　　第三十條　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行本辦法規(guī)定,，市醫(yī)療保障行政部門會(huì)同其他監(jiān)督管理部門，視情節(jié)輕重采取約談,、限期整改等措施,，有下列情形之一的,，追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌違紀(jì),、違法行為的移交相關(guān)部門處理：

　?。ㄒ唬┮?guī)避集團(tuán)采購(gòu)，規(guī)避線上采購(gòu)或未按規(guī)定程序采購(gòu),；

　?。ǘ┨峁┨摷偎幤贰⑨t(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)及信息,；

　?。ㄈ┺D(zhuǎn)賣國(guó)家或省組織集中采購(gòu)的中選藥品、醫(yī)用耗材,；

　?。ㄋ模┎话匆?guī)定簽訂藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同或出現(xiàn)不履行購(gòu)銷合同等違約失信行為,；

　?。ㄎ澹┎粓?zhí)行集團(tuán)采購(gòu)價(jià)格，變相壓價(jià),、惡意提價(jià),，或者與醫(yī)藥企業(yè)簽訂背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議；

　?。┎粓?zhí)行貨款結(jié)算規(guī)定,；

　　（七）在采購(gòu),、交易,、回款、使用過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益,；

　?。ò耍┎粓?zhí)行藥品、醫(yī)用耗材線下采購(gòu)有關(guān)管理規(guī)定,；

　?。ň牛┢渌`法違規(guī)行為。

　　第三十一條　將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集團(tuán)采購(gòu)政策情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,，與醫(yī)?；鹬Ц稈煦^；計(jì)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人考核內(nèi)容,，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作,。

　　第五章附則

　　第三十二條　本辦法由市醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十三條　本辦法自2022 年 1月1日起施行,有效期5年,。

　　《中山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》解讀