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加快創(chuàng)新藥物項目集聚發(fā)展行動計劃

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2020-11-16

第一條 指導思想,。為貫徹落實市委,、市政府《關(guān)于重振虎威加快高質(zhì)量崛起的決定》（中山發(fā)〔2020〕5號）和《中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022 年）的通知》（中府辦〔2018〕27 號）決策部署精神，積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū),，充分發(fā)揮中科院上海藥物所和中科院藥物創(chuàng)新研究院中山研究院（簡稱“中山藥創(chuàng)院”）公共服務(wù)平臺作用,，加快形成一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物項目集聚，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和人才高地,，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）第四章關(guān)于專項行動計劃的規(guī)定,，在扶持對象、扶持標準和方式等方面針對創(chuàng)新藥物項目的特點制定本行動計劃,。

第二條 工作目標,。計劃從2020起，用三年左右時間,，在翠亨新區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持專項資金中安排3億元資金,，專項扶持20個左右以一類創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化為主的項目落地翠亨新區(qū)，引進100名以上藥學博士或創(chuàng)新人才,，引進項目總估值達到100億元人民幣以上,。

第三條扶持對象和標準。

（一）扶持領(lǐng)域

重點支持預防用生物制品1,、2 類,，治療用生物制品 1、2,、3 類,，化學藥 1 類，中藥及天然藥物 1 類（不同劑型,、不同規(guī)格合并計算）項目,，以“FIRST-IN-CLASS”和“BEST-IN-CLASS”為主，同時兼顧“ME-BETTER”,。

（二）扶持對象

專項扶持對象為注冊在翠亨新區(qū)的創(chuàng)新企業(yè),，須同時滿足以下條件：

1、以入選院士或入選國家,、省部級重點人才計劃的高層次人才為技術(shù)團隊領(lǐng)頭人且具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景的項目,，或獲得已完成正式備案投資基金投資入股的項目。

2,、被扶持企業(yè)在研創(chuàng)新藥物項目不少于2個且為行業(yè)領(lǐng)先,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景,、3年內(nèi)能獲得臨床批件。

（三）扶持標準和方式

1,、資金采取無償資助（補貼,、獎勵）和有償資助（股權(quán)投資）等方式進行扶持。

2,、在研創(chuàng)新藥物項目通過專家評審,，并獲得新區(qū)審議同意扶持落地的創(chuàng)新團隊需在新區(qū)注冊成立公司，給予每個創(chuàng)新團隊注冊公司落地扶持最高500萬元,。對該團隊通過評審獲得落地扶持的在研創(chuàng)新藥物,，按其第一個適應(yīng)癥的研發(fā)進度分階段予以資助，獲得第一個I期臨床試驗批件,、第一個適應(yīng)癥進入II期、III期臨床試驗（進入II,、III期以臨床試驗醫(yī)院倫理委員會批復為準）,，分別給予最高800萬元、400萬元,、300萬元資助,。創(chuàng)業(yè)扶持資金的撥付和管理按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）執(zhí)行，獲得支持的項目核心團隊成員需以自有資金出資,，鼓勵團隊積極引入社會資本,，團隊在各個階段應(yīng)在項目中投入不少于同期扶持資金申請額度的自有資金，并制定科學合理的使用計劃,，新區(qū)根據(jù)該出資計劃及自有資金實際到位情況按1：1的比例進行撥付,。

落地項目優(yōu)先支持向市工業(yè)和信息化局按《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理實施細則》申報市級專項資金扶持，并優(yōu)先推薦給中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投資支持,。

第四條申報程序及項目管理,。

1、符合扶持條件的創(chuàng)新團隊提出申請,，由新區(qū)直接委托中山藥創(chuàng)院,、國家科技評估中心等第三方機構(gòu)評估提出意見，作為專家評審的專業(yè)性參考材料,。由區(qū)經(jīng)發(fā)局組織專家評審,，并根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》(中翠管〔2020〕8 號)等規(guī)定，結(jié)合評審結(jié)果和推薦情況,，提出扶持意見提交新區(qū)審議,。

2、專項行動的監(jiān)督檢查等工作按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）執(zhí)行,。

3,、獲得新區(qū)專項資金扶持的在研新藥項目需在中山市進行產(chǎn)業(yè)化,，新區(qū)優(yōu)先保障和支持其產(chǎn)業(yè)化場所，項目如需在中山市以外轉(zhuǎn)化,，須經(jīng)新區(qū)管委會同意,，否則退還自項目落地起所有的政府性獎勵和補貼以及按同期銀行貸款利息計算的資金使用費。

第五條 解釋權(quán)限,。本行動計劃由區(qū)經(jīng)發(fā)局負責解釋,，與《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）相關(guān)條款不一致的，以本行動計劃為準,。有影響項目落地或發(fā)展的事項,，由區(qū)經(jīng)發(fā)局研究提請新區(qū)管委會審定。

第六條 政策銜接,。原已按《中山翠亨新區(qū)支持中國科學院科技成果項目轉(zhuǎn)化落戶專項扶持資金管理暫行辦法》（中翠管〔2017〕21號）落地扶持的創(chuàng)新團隊,，在原有獲得扶持落地的在研創(chuàng)新藥物項目外，若有符合條件的新增在研創(chuàng)新藥物,，可按本行動計劃的評審程序申報,，獲新區(qū)審議批復后給予扶持。

第七條 實施時間,。本行動計劃自發(fā)布之日起實施,，有效期三年。

政策解讀：關(guān)于《加快創(chuàng)新藥物項目集聚發(fā)展行動計劃》的政策解讀

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