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第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步優(yōu)化我區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，推進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,，加快推動(dòng)我區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群集聚和高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號(hào)）,、《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號(hào)）,、《中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）的通知》（中府辦〔2018〕27號(hào)）、中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則（中工信〔2019〕6號(hào)）等有關(guān)文件精神,，結(jié)合我區(qū)實(shí)際,，制定本辦法,。
第二章 支持的范圍和方向
第二條 本辦法適用于注冊(cè)登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在翠亨新區(qū)轄區(qū)（以下簡(jiǎn)稱本區(qū)）內(nèi),，具有獨(dú)立法人資格,、健全的財(cái)務(wù)制度、實(shí)行獨(dú)立核算的健康醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu),。支持企業(yè)或機(jī)構(gòu)在本區(qū)東片區(qū)（馬鞍島）,、西灣醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)園（籌）、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城等片區(qū)集群集聚,。
第三條 本辦法所支持的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括以下六大類別：
1.創(chuàng)新藥物,。生物藥：重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物,、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物,、核酸藥物、系統(tǒng)靶點(diǎn)藥物等,。新型化學(xué)藥：重點(diǎn)發(fā)展PROTAC新藥開(kāi)發(fā)技術(shù),、給藥新技術(shù)、藥物緩釋控釋技術(shù),，及新機(jī)制,、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu),、新藥物組合和新劑型（二類新藥）化學(xué)藥,、市場(chǎng)急需的仿制藥等。中藥及天然藥：重點(diǎn)發(fā)展中藥創(chuàng)新藥,、中藥改良型新藥,、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及天然藥創(chuàng)新藥、天然藥改良型新藥的藥學(xué),、活性篩選,、安全性評(píng)價(jià)和藥理學(xué)研究，中藥有效物質(zhì)和藥理毒理基礎(chǔ)研究,，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥及天然藥的二次開(kāi)發(fā)及其質(zhì)量控制,、現(xiàn)代工藝等關(guān)鍵技術(shù)。
2.前沿診療技術(shù),。基因與細(xì)胞治療：重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物,、基因治療、免疫細(xì)胞治療,、干細(xì)胞治療,、基因檢測(cè)、基因編輯等,。新型疫苗：重點(diǎn)發(fā)展單位疫苗,、合成肽疫苗,、抗體疫苗、工程活疫苗,、DNA疫苗,、RNA疫苗等。其他前沿技術(shù)：人體組織再生,、合成生物學(xué),、生物3D打印、組學(xué)研究和生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)融合分析,、精準(zhǔn)醫(yī)療,、生物醫(yī)學(xué)人工智能等。
3.高端醫(yī)療器械,。重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備,、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、植介入器械,、人工器官,、高值耗材、醫(yī)療機(jī)器人,、高通量基因測(cè)序設(shè)備,、分子診斷設(shè)備、體外診斷設(shè)備和配套試劑,、生物醫(yī)用材料,、高端康復(fù)器材、藥械組合,、放療設(shè)備,、微納醫(yī)療器械等。
4.生物制品及健康促進(jìn)產(chǎn)品,。包括酶制劑,、生物工程、基因工程,、蛋白質(zhì)工程產(chǎn)品，港澳外用中成藥,，生物保健品,，運(yùn)動(dòng)健康產(chǎn)品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,，進(jìn)口普通化妝品,，特殊性化妝品及化妝品新原料的研發(fā)等。
5.產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系產(chǎn)業(yè),。依托現(xiàn)有藥品臨床前服務(wù)優(yōu)勢(shì),，重點(diǎn)補(bǔ)足藥物篩選,、小試中試、CMC藥學(xué)服務(wù),、臨床咨詢,、SMO管理、基因測(cè)序,、生信分析等CRO服務(wù)產(chǎn)業(yè),，重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械工藝開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn),、檢驗(yàn)檢測(cè)等CDMO/CMO服務(wù)機(jī)構(gòu),，同時(shí)發(fā)展生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備、控制系統(tǒng),、軟件信息化系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu),，關(guān)鍵原輔材料生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu)等,。
6.公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè),。重點(diǎn)發(fā)展傳染病防控及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)產(chǎn)業(yè)，包括高端精準(zhǔn)檢測(cè)試劑,、儀器,、高端醫(yī)用防護(hù)用品等。
第四條 本辦法采用專項(xiàng)資金的方式進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),、補(bǔ)貼,、配套等支持。專項(xiàng)資金的使用和管理遵循擇優(yōu)支持,、注重績(jī)效,、公開(kāi)透明、強(qiáng)化監(jiān)管的原則,。
對(duì)于特別重大的健康醫(yī)藥項(xiàng)目,、公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目，由區(qū)管委會(huì)審議同意,，可通過(guò)“一事一議”另行確定獎(jiǎng)勵(lì)方式和額度,。
第三章 支持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地
第五條 【支持重大項(xiàng)目落地】支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總部落戶本區(qū)，對(duì)“世界500強(qiáng)”,、“中國(guó)500強(qiáng)”企業(yè)在本區(qū)設(shè)立的區(qū)域總部或功能總部,，分別分期給予3000萬(wàn)元和2000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)總部新落戶本區(qū)的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)一次性給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。大力引進(jìn)研發(fā)強(qiáng),、成長(zhǎng)好、產(chǎn)出高、帶動(dòng)大的全球健康醫(yī)藥領(lǐng)域標(biāo)桿項(xiàng)目,，細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè),，行業(yè)獨(dú)角獸等創(chuàng)新能力突出的企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心,，或新入駐的國(guó)際知名實(shí)驗(yàn)室,，給予最高1500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
第六條 【支持優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地】對(duì)通過(guò)中山市優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地補(bǔ)貼評(píng)審的企業(yè),，按項(xiàng)目實(shí)繳注冊(cè)資金的5%分期給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。
第七條 【固投獎(jiǎng)補(bǔ)】對(duì)新設(shè)立的擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有市場(chǎng)前景的健康醫(yī)藥企業(yè),，固定投資總額（不包含土地款）2000萬(wàn)元及以上,，且已完成項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資總額50%的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照最高不超過(guò)實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額10%分期給予獎(jiǎng)補(bǔ),。
第八條 【租金補(bǔ)貼】對(duì)新設(shè)立的擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、有市場(chǎng)前景的健康醫(yī)藥企業(yè)，在本區(qū)租用過(guò)渡性廠房或辦公用房的,，按實(shí)際租金給予不超過(guò)連續(xù)36個(gè)月的租金補(bǔ)貼,，補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)為單個(gè)項(xiàng)目租賃工業(yè)廠房，最高不超過(guò)45元/平方米.月,；單個(gè)項(xiàng)目租賃寫字樓,，最高不超過(guò)60元/平方米.月，每家企業(yè)在12個(gè)月周期內(nèi)最高補(bǔ)貼600萬(wàn)元,。租金補(bǔ)貼按照“先繳后補(bǔ)”的方式,，房租滯納金不納入補(bǔ)貼范圍，該補(bǔ)貼不得超過(guò)企業(yè)實(shí)際租金支出,。資助期內(nèi)連續(xù)一個(gè)月無(wú)人辦公或生產(chǎn),，不給予房租補(bǔ)貼。
第九條 【經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)】新引進(jìn),、新建項(xiàng)目投產(chǎn)后自企業(yè)開(kāi)具第一張銷售發(fā)票之日起,，前2年當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)5000萬(wàn)元，按當(dāng)年對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)100%給予獎(jiǎng)勵(lì),、后3年當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)5000萬(wàn)元,，按當(dāng)年對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)50%給予獎(jiǎng)勵(lì)。如項(xiàng)目在投產(chǎn)5年內(nèi)被評(píng)為總部企業(yè),，則自評(píng)為總部企業(yè)當(dāng)年起,，本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)將扣除總部企業(yè)經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。（參照中山翠亨新區(qū)支持先進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法（暫行））
第四章 支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
第十條 【支持創(chuàng)新藥研發(fā)和注冊(cè)】支持本區(qū)健康醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新,。對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)并承諾藥品銷售結(jié)算地設(shè)在本區(qū)的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。
對(duì)單個(gè)企業(yè)每個(gè)1類化學(xué)藥,、預(yù)防用生物制品1類,、治療用生物制品1類、1類中藥及天然藥物,，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%予以資助：取得臨床批件的,，給予最高不超過(guò)800萬(wàn)元資助；完成I,、II,、III期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元,、2500萬(wàn)元,、4000萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1億元,。
對(duì)單個(gè)企業(yè)每個(gè)2類化學(xué)藥,、預(yù)防用生物制品2類、治療用生物制品2類,、創(chuàng)新型體外診斷試劑,、2—3類中藥及天然藥物，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%予以資助：取得臨床批件的,，給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元資助,；完成I、II,、III期臨床試驗(yàn)的,，分別給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元、1100萬(wàn)元,、1900萬(wàn)元資助,，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)3800萬(wàn)元,。
新藥臨床階段的獎(jiǎng)補(bǔ),，企業(yè)可在《加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》（中山翠亨新區(qū)管理委員會(huì)）相關(guān)獎(jiǎng)補(bǔ)條款已申領(lǐng)的情況下，從高不重復(fù)申領(lǐng)本條款的差額部分,。
本辦法創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則,，依據(jù)2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相應(yīng)類型的《藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》來(lái)分類，依據(jù)國(guó)家相關(guān)政策適時(shí)調(diào)整,。
第十一條 【支持創(chuàng)新藥再開(kāi)發(fā)新增適應(yīng)癥】對(duì)已上市的創(chuàng)新藥品再開(kāi)發(fā)新增加適應(yīng)癥的藥品,，擇優(yōu)最高給予150萬(wàn)元資助，同一企業(yè)年度最高資助800萬(wàn)元,。
第十二條 【支持市場(chǎng)急需仿制藥研發(fā)】對(duì)獲批的生物類似藥或在全國(guó)前三個(gè)通過(guò)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品（獲批仿制藥注冊(cè)批文視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）,，按實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用的20%予以資助,，最高不超過(guò)500萬(wàn)元；單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元,。
第十三條 【支持醫(yī)療器械研發(fā)】對(duì)本區(qū)企業(yè)研發(fā)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含體外診斷試劑）首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化,，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)300萬(wàn)元,；首次取得第三類體外診斷試劑注冊(cè)證書(shū)并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化,，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)100萬(wàn)元,。
支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)和應(yīng)用,，對(duì)通過(guò)省藥監(jiān)局醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序或國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單個(gè)品種額外分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),，取得二類,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（證書(shū)注冊(cè)地址為本區(qū)）的再給予200萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。
第十四條 【支持保健食品和特殊化妝品研發(fā)】對(duì)首次取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批件的,，每個(gè)品種給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元資助。對(duì)首次取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品,、特殊化妝品注冊(cè)批件的,，每個(gè)品種給予最高不超過(guò)20萬(wàn)元資助。單一企業(yè)年度資助金額不超過(guò)300萬(wàn)元,。
對(duì)取得化妝品新原料注冊(cè)（備案）證,、新功效化妝品注冊(cè)證的企業(yè)，按注冊(cè)（備案）費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼,，單個(gè)企業(yè)每年最高500萬(wàn)元,。
申請(qǐng)本章支持的單位，必須承諾10年內(nèi)注冊(cè)及辦公地址不遷離本區(qū),、不改變?cè)诒緟^(qū)的納稅義務(wù)、不減少注冊(cè)資本,、不變更統(tǒng)計(jì)關(guān)系,、不將獲支持藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)轉(zhuǎn)讓給本區(qū)以外藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，本章涉及的注冊(cè)證書(shū),、批件等注冊(cè)地址和產(chǎn)業(yè)化須在本區(qū)且不得低于15年,，如產(chǎn)品委托本市或市外第三方生產(chǎn)銷售時(shí)開(kāi)票須為本區(qū)企業(yè),。獲資助企業(yè)或機(jī)構(gòu)如違反前述規(guī)定,，須退還所獲得的專項(xiàng)資金以及按同期銀行貸款利息計(jì)算的資金使用費(fèi)。
第五章 支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
第十五條 【支持新藥注冊(cè)或備案并產(chǎn)業(yè)化】企業(yè)取得（非購(gòu)買）藥品注冊(cè)證書(shū)的新藥（含創(chuàng)新藥,、改良藥,、生物類似藥）以及取得注冊(cè)或備案的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,、通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序取得的二類,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械,，在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，且相關(guān)產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入和稅收計(jì)入本區(qū),，按照相關(guān)產(chǎn)品對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的50%予以獎(jiǎng)勵(lì),，獎(jiǎng)勵(lì)年限最長(zhǎng)不超過(guò)5年，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)5000萬(wàn)元,。
獎(jiǎng)勵(lì)據(jù)實(shí)計(jì)算,，具體核算標(biāo)準(zhǔn)為：獎(jiǎng)勵(lì)金額=企業(yè)年度對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)×（相關(guān)產(chǎn)品的年度營(yíng)業(yè)收入÷企業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入）×50%；相關(guān)產(chǎn)品的本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)需剔除相關(guān)產(chǎn)品在本市區(qū)中享受的其他類型的經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì),。
符合條件的企業(yè)需提交新藥藥品注冊(cè)證書(shū),、生產(chǎn)批件,、二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,、發(fā)明專利證書(shū),、年度審計(jì)報(bào)告,、銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告原件（列明細(xì),、附發(fā)票）等材料；
第十六條 【支持購(gòu)買新藥注冊(cè)證書(shū)并產(chǎn)業(yè)化】企業(yè)新購(gòu)買藥品注冊(cè)證書(shū)（中藥創(chuàng)新藥,、化學(xué)藥創(chuàng)新藥,、生物制品創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,、化學(xué)藥改良型新藥,、生物制品改良型新藥）并在本轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)新藥,、改良型新藥“相關(guān)產(chǎn)品的年度營(yíng)業(yè)收入”不低于2000萬(wàn)元,，分階段分別給予最高購(gòu)買費(fèi)5%、4%和相關(guān)產(chǎn)品對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)30%,、20%的獎(jiǎng)勵(lì),；獎(jiǎng)勵(lì)年限最長(zhǎng)不超過(guò)5年，單個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)購(gòu)買費(fèi)用最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)1500萬(wàn)元且相關(guān)產(chǎn)品對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1億元,。
符合條件的企業(yè)需提交新藥藥品注冊(cè)證書(shū),、生產(chǎn)批件、購(gòu)買費(fèi)用憑證（合同,、發(fā)票等）,、年度審計(jì)報(bào)告、銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告原件（列明細(xì),、附發(fā)票）等材料,；
購(gòu)買費(fèi)用指已付款費(fèi)用，若購(gòu)買方式為一次性付款,，則付款時(shí)間需在暫行辦法有效期內(nèi),；若購(gòu)買方式為分期付款，則首期付款時(shí)間需在暫行辦法有效期內(nèi),，自取得藥品注冊(cè)證書(shū)之月起三年內(nèi)付款的剩余款項(xiàng)均可申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì),。
第十七條 【支持承接委托生產(chǎn)】對(duì)承接非關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)或以MAH制度承接中山市外企業(yè)委托生產(chǎn)的本區(qū)企業(yè)，按其生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品每年對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的30%給予獎(jiǎng)勵(lì),，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)1000 萬(wàn)元,。
本條獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)須通過(guò)實(shí)質(zhì)審核。符合條件的企業(yè)需提交年度審計(jì)報(bào)告,、承接無(wú)關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的證明文件,、生產(chǎn)并銷售相關(guān)產(chǎn)品當(dāng)年的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（列明細(xì)、附發(fā)票）等材料,。
本章獎(jiǎng)勵(lì)提及的“相關(guān)產(chǎn)品”是指中藥創(chuàng)新藥,、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥,、中藥改良型新藥,、化學(xué)藥改良型新藥,、生物制品改良型新藥且符合本辦法第二條規(guī)定，承接無(wú)關(guān)聯(lián)企業(yè)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,；企業(yè)“相關(guān)產(chǎn)品的年度營(yíng)業(yè)收入”,、“企業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入”以企業(yè)提供的具有資質(zhì)的第三方出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)；企業(yè)年度對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)以區(qū)財(cái)政行政主管部門提供的數(shù)據(jù)為準(zhǔn),。
第六章 支持服務(wù)體系建設(shè)
第十八條 【支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)】支持藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）,、合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）,、合同研究生產(chǎn)（CDMO）,、檢驗(yàn)檢測(cè)等健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，按照項(xiàng)目實(shí)際完成的固定資產(chǎn)投資的20%予以最高5000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),。
第十九條 【支持平臺(tái)服務(wù)本地企業(yè)】支持健康醫(yī)藥類公共服務(wù)平臺(tái)圍繞產(chǎn)品研發(fā)、試驗(yàn),、檢驗(yàn)檢測(cè),、生產(chǎn)、冷鏈物流等環(huán)節(jié),，為本地企業(yè)提供CRO,、CMO、CDMO,、冷鏈物流,、合同法規(guī)事務(wù)外包（CRAO）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)（BE）等服務(wù),，年?duì)I收1000萬(wàn)元以上的,，按照其上年度為中山市企業(yè)（與本機(jī)構(gòu)無(wú)投資關(guān)系）服務(wù)金額的10%予以資助，每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元,。
第二十條 【支持綠色發(fā)展】支持將危險(xiǎn)廢物收集轉(zhuǎn)運(yùn)工作納入本區(qū)配套工程,，對(duì)處理本區(qū)范圍內(nèi)健康醫(yī)藥企業(yè)危險(xiǎn)廢物的專業(yè)機(jī)構(gòu)給予每噸處置費(fèi)用1000元、每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元的補(bǔ)貼,。新建設(shè)健康醫(yī)藥企業(yè)危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu),，獎(jiǎng)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法第七條。
本條款危險(xiǎn)廢物指《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄（2021年版）》修訂對(duì)照表中HW01（醫(yī)療廢物）,、HW02（醫(yī)藥廢物）類別,。
第七章 支持重大推介交流
第二十一條 【支持重大學(xué)術(shù)活動(dòng)交流】主辦、聯(lián)合主辦,、承辦高水平,、高層次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、重大論壇,、創(chuàng)新大賽,、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng),，單次支出費(fèi)用在5萬(wàn)元以上，且活動(dòng)實(shí)施前向區(qū)政府備案,，經(jīng)備案確認(rèn)并組織實(shí)施后,，對(duì)會(huì)議場(chǎng)地費(fèi)、媒體宣傳費(fèi),、宣傳物料設(shè)計(jì)制作費(fèi),、演講嘉賓交通和食宿費(fèi)、參會(huì)嘉賓會(huì)餐等費(fèi)用,，以及經(jīng)認(rèn)定的其他會(huì)議相關(guān)費(fèi)用,，按實(shí)際發(fā)生總額的50%給予補(bǔ)助；將相關(guān)活動(dòng)永久落戶在本區(qū),，首屆活動(dòng)按實(shí)際發(fā)生總額全額給予補(bǔ)助,，每次活動(dòng)最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。按以下要求進(jìn)行申請(qǐng)：
（一）補(bǔ)助額度不超過(guò)活動(dòng)收入與支出費(fèi)用的差額,，活動(dòng)收入包括且不限于贊助款,、展位收入、報(bào)名費(fèi),、上級(jí)（其他）部門補(bǔ)助等,；
（二）活動(dòng)收入高于支出費(fèi)用的，不予補(bǔ)助,；一個(gè)活動(dòng)有兩個(gè)以上單位主辦,、聯(lián)合主辦、承辦的,，合并計(jì)算活動(dòng)收入,，分別計(jì)算支出費(fèi)用；申報(bào)單位需承諾活動(dòng)收入與支出的真實(shí)性,，不得隱瞞活動(dòng)收入,；
（三）單次活動(dòng)支出費(fèi)用在50萬(wàn)元以上的，需提供專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告,。
本條補(bǔ)助的申請(qǐng),，由區(qū)商務(wù)主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核。
第二十二條 【支持參展參覽】參加國(guó)內(nèi)外專業(yè)展銷會(huì),、博覽會(huì)等大型生物醫(yī)藥宣傳推介活動(dòng),，參加活動(dòng)前向區(qū)商務(wù)主管部門報(bào)備，且單次展位費(fèi)用,、租賃費(fèi)等直接費(fèi)用支出在1萬(wàn)元以上的,，經(jīng)區(qū)商務(wù)主管部門認(rèn)定，對(duì)展位費(fèi)用、租賃費(fèi)等直接費(fèi)用,，按實(shí)際支出的50%給予補(bǔ)助,，企業(yè)獲得各級(jí)財(cái)政扶持補(bǔ)助的金額合計(jì)不高于實(shí)際支出費(fèi)用，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)助50萬(wàn)元,。
本條涉及的相關(guān)用語(yǔ)含義如下：
（一）國(guó)內(nèi)外專業(yè)展銷會(huì),、博覽會(huì)是指除由省、市商務(wù)主管部門組織企業(yè)參加的服務(wù)外包專業(yè)展會(huì),、產(chǎn)業(yè)推介會(huì)和項(xiàng)目對(duì)接會(huì)之外的大型宣傳推介活動(dòng),。
（二）展位費(fèi)用和租賃費(fèi)是指企業(yè)租賃展位及現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備租賃的費(fèi)用等（僅限于普裝展會(huì)，不包括特裝展位費(fèi)用）,，不包括布展費(fèi),、廣告宣傳費(fèi)等其他服務(wù)費(fèi)用。
（三）企業(yè)申請(qǐng)展會(huì)補(bǔ)貼,，需提交會(huì)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)及企業(yè)展位照片,、租賃合同、費(fèi)用付款憑證及發(fā)票等材料,。
本條活動(dòng)補(bǔ)助的申請(qǐng),，由區(qū)商務(wù)主管部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核。
第八章 支持國(guó)內(nèi)國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證
第二十三條 【支持國(guó)內(nèi)國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證】對(duì)首次獲得醫(yī)療器械（含診斷試劑）生產(chǎn)許可證,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元,；對(duì)首次獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元,；對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的,，分別給予100萬(wàn)元,、200萬(wàn)元資助。
對(duì)首次通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)定證書(shū)的企業(yè)和機(jī)構(gòu),，國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu),，首次獲得美國(guó)GMP認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè),，市區(qū)合計(jì)給予一次性100萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì),。
第九章 申報(bào)條件及流程
第二十四條 項(xiàng)目申報(bào)單位須滿足下列條件：
（一）符合本辦法第二條和第三條之規(guī)定的健康醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)。
（二）按要求配合做好統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作,，及時(shí)上報(bào)企業(yè)經(jīng)營(yíng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),。
（三）通過(guò)翠亨新區(qū)環(huán)評(píng)及安評(píng)要求的企業(yè)（針對(duì)危險(xiǎn)廢物處理專業(yè)機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)放寬至通過(guò)廣東省環(huán)評(píng)及安評(píng)要求）,。
第二十五條 專項(xiàng)資金原則上每年組織一次申報(bào),，區(qū)投資促進(jìn)局每年在區(qū)政務(wù)網(wǎng)站項(xiàng)目發(fā)布申報(bào)通知及申報(bào)指南，符合條件的企業(yè)按照通知及指南要求提出申請(qǐng),。
第二十六條 專項(xiàng)資金補(bǔ)貼申請(qǐng)基本程序如下：
1.經(jīng)受理形式審查符合申報(bào)要求的項(xiàng)目,，由區(qū)投資促進(jìn)局組織專家進(jìn)行評(píng)審,，在專家評(píng)審結(jié)果的基礎(chǔ)上形成擬扶持項(xiàng)目意見(jiàn)呈送管委會(huì)審批。
2.管委會(huì)審批通過(guò)后在新區(qū)政務(wù)網(wǎng)站公示7天,，公示期滿無(wú)異議的予以資金撥付,；公示期間存在異議的項(xiàng)目，經(jīng)核查情況屬實(shí)的,，取消資金撥付,。
3.申請(qǐng)市級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金并已經(jīng)過(guò)市級(jí)專家評(píng)審的項(xiàng)目，本區(qū)不再組織專家評(píng)審,，以市級(jí)評(píng)審結(jié)果為準(zhǔn),，報(bào)送區(qū)管委會(huì)審批。
第二十七條 如項(xiàng)目符合申報(bào)市級(jí)扶持條件的應(yīng)積極申報(bào),，否則本專項(xiàng)資金不予扶持,。符合本辦法規(guī)定的同一事項(xiàng)或同一項(xiàng)目，同時(shí)又符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級(jí)部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定）或重點(diǎn)項(xiàng)目扶持規(guī)定的,，按照從高不重復(fù)的原則予以扶持,；本區(qū)有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定,。
對(duì)于與區(qū)政府,、管委會(huì)簽訂一事一議投資協(xié)議的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按協(xié)議約定執(zhí)行,。
申請(qǐng)扶持資金的單位與本區(qū)或區(qū)屬單位簽訂了投資協(xié)議,、履約監(jiān)管合同等文件，但同一項(xiàng)目,、同一類別相關(guān)條款履約不力涉嫌存在違約行為的,，不予扶持。
第二十八條 申請(qǐng)單位應(yīng)按要求提供真實(shí),、有效,、合法的材料，如申請(qǐng)單位弄虛作假騙取資金的,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，資金發(fā)放部門應(yīng)當(dāng)追回已發(fā)放的資金，對(duì)申請(qǐng)單位違規(guī)情況予以公示并通報(bào)區(qū)財(cái)政分局,、科技金融局等部門,，并在3年內(nèi)不予受理該單位對(duì)區(qū)內(nèi)扶持資金的申請(qǐng)。涉嫌犯罪的,，依法移送司法機(jī)關(guān)處理,。
第十章 附 則
第二十九條本辦法由區(qū)投資促進(jìn)局牽頭制定本辦法的申報(bào)指南，負(fù)責(zé)政策實(shí)施，定期開(kāi)展項(xiàng)目評(píng)審,。
第三十條本辦法涉及的營(yíng)業(yè)收入,、研發(fā)投入、固定投資,、對(duì)本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)以萬(wàn)位計(jì)算（舍尾法）,，最終獎(jiǎng)勵(lì)金額計(jì)算精確到萬(wàn)元（直接舍去萬(wàn)元位后的尾數(shù)）。如無(wú)特殊注明,，金額以人民幣為計(jì)價(jià)單位,。本辦法中的“最高”、“不超過(guò)”,、“不低于”,，均包含本數(shù)。
第三十一條本辦法由中山翠亨新區(qū)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋,，正式發(fā)布之日起試行,，試行期2年。執(zhí)行期間如遇國(guó)家,、省,、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，本辦法可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,。
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