為切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,,保障人民群眾用械安全,坦洲市場監(jiān)管分局深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,,近日,,在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營隱患排查專項(xiàng)行動(dòng),通過強(qiáng)化監(jiān)管,、壓實(shí)責(zé)任,、宣傳引導(dǎo)等舉措,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,。
聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、開展“拉網(wǎng)式”排查,。一是嚴(yán)查經(jīng)營資質(zhì),核查企業(yè)是否取得有效許可或完成備案,,是否存在超范圍經(jīng)營,、無證經(jīng)營等違法行為;二是緊盯產(chǎn)品質(zhì)量,,重點(diǎn)檢查進(jìn)貨查驗(yàn),、購銷記錄、貯存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否符合規(guī)范,,嚴(yán)查銷售過期,、失效醫(yī)療器械等行為;三是突出高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,,針對(duì)無菌類,、植入介入類、體外診斷試劑醫(yī)療器械等品種,,加大監(jiān)管力度,,確保來源可溯、質(zhì)量可控,。截至目前,,共檢查經(jīng)營企業(yè)35家,。執(zhí)法人員對(duì)于存在經(jīng)營問題的3家醫(yī)療器械企業(yè),作出現(xiàn)場整改的要求,。
下一步,,坦洲鎮(zhèn)將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,,強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳和培訓(xùn),引導(dǎo)其自覺規(guī)范經(jīng)營行為,,共同維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序,,保障公眾用械安全。