依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現(xiàn)予以公布,。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20230052 | 血細胞計數(shù)板 | 2024/11/08 | 詳細內容見附件 |
2 | 天琪(廣東)科技發(fā)展有限公司 | 91442000MA53QAMWXH | 中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號2幢西二樓208室 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號2幢西二樓208室 | 第一類醫(yī)療器械產品備案 | 粵中械備20240092 | 定位螺絲 | 2024/11/08 | 詳細內容見附件 |