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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024110號

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2024-11-18 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,，現(xiàn)予以公布,。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項(xiàng)

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200154號

FOXA1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200155號

FOXP1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200156號

GLUT-1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200162號

IDH-1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200165號

Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200166號

IgG4抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/11/14

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