依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,，現(xiàn)予以公布,。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250004 | 免疫球蛋白（IgD）抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250005 | κ輕鏈（Kappa輕鏈）抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
3 | 中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250006 | λ輕鏈（Lambda輕鏈）抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
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