依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,,現(xiàn)予以公布,。
序號
企業(yè)名稱
統(tǒng)一社會信用代碼
備案人住所
生產(chǎn)地址
申請事項
備案號
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
備案日期
備注
1
中山市泉潤醫(yī)藥科技有限公司
91442000MACE83TD4A
中山市港口鎮(zhèn)恒豐六路6號10幢101號房之一、201房,、301房
中山市港口鎮(zhèn)恒豐六路6號10幢101號房之一,、201房、301房
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
粵中械備20250026
口腔給藥器
2025/03/28
詳細內(nèi)容見附件
2
廣東艾瑞克林科技有限公司
91442000MA527HW302
中山市南頭鎮(zhèn)同濟西路23號(宏基工業(yè)城四期一棟3層)
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
粵中械備20240053
醫(yī)用超聲波清洗器
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