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　　為強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查工作，及時研判風險狀況,，防范化解各類突出,、苗頭、共性隱患,，廣東省藥品監(jiān)管局近日在中山市組織召開2023年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議,。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話,。

　　會上,，省藥監(jiān)局行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,、執(zhí)法監(jiān)督處,、審評認證中心、事務中心,，省醫(yī)療器械檢測所,、省藥品不良反應監(jiān)測中心、珠海市場監(jiān)管局,、佛山市場監(jiān)管局,、中山市場監(jiān)管局等單位結(jié)合各自職責，圍繞工作領域中的風險點及加強監(jiān)管的經(jīng)驗做法進行匯報交流,。同時,，參會人員針對醫(yī)療器械注冊審評審批、生產(chǎn)經(jīng)營檢使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,、案件查辦,、監(jiān)管能力提升等的共性問題進行風險會商，研究解決問題的舉措,，明確下一步重點工作,。

　　邱楠強調(diào)，各單位、各部門要提高政治站位,，增強工作緊迫性和責任感,，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動，扎實做好醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作,，切實扛起保障人民群眾用械安全的責任擔當,。一是堅持從嚴做好風險管理，及時消除隱患,。要突出監(jiān)管重點,，聚焦風險所在，統(tǒng)籌監(jiān)管資源開展風險排查,、風險識別,、風險分析、風險控制,、風險處置等各環(huán)節(jié)工作,，加強風險會商研判，形成風險隱患閉環(huán)管理,。二是堅持從嚴落實檢查要求,，加大監(jiān)管力度。要把握檢查標準,，抓嚴抓實抓細監(jiān)管措施,，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，查處一批違法企業(yè),，務求取得監(jiān)管實效,。三中堅持提升監(jiān)管能力，建立長效機制,。要充分運用“醫(yī)療器械三庫”信息化監(jiān)管手段,，抓住企業(yè)負責人、管理者代表等關鍵崗位少數(shù)人員,，壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,，推動企業(yè)質(zhì)量管理能力提升。四是堅持統(tǒng)籌兼顧,，科學謀劃明年工作,。各部門要做好年底收尾階段的各項工作，認真回顧總結(jié),，梳理好重點工作,，高質(zhì)量謀劃明年的工作要點,，確保明年各項工作開好局,、起好步。

　　省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處,、執(zhí)法監(jiān)督處,、審評認證中心、事務中心,，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所,、省藥品不良反應監(jiān)測中心相關負責同志，珠海,、佛山,、中山、江門,、陽江,、湛江、茂名等市市場監(jiān)管局分管負責同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負責人參加座談,。