1月22日,,市市場(chǎng)監(jiān)管局召開突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作部署暨法規(guī)培訓(xùn)會(huì)議,,推進(jìn)消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和管理者代表近300人參加會(huì)議,,市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員岑志勇出席會(huì)議并講話,。
會(huì)議傳達(dá)了省藥監(jiān)局《關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》精神和有關(guān)要求,通報(bào)2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽檢情況,,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行提醒告誡,,部署全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全隱患清查整頓工作,。會(huì)議期間,市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合往年監(jiān)管情況和典型案例,,向各企業(yè)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)有關(guān)條款及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系有關(guān)要求,。
岑志勇強(qiáng)調(diào),企業(yè)要提高思想認(rèn)識(shí),,提高對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重視,,進(jìn)一步夯實(shí)主體責(zé)任;要加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí),,強(qiáng)化質(zhì)量管理,,確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī),切實(shí)消除質(zhì)量安全隱患,。監(jiān)管部門要強(qiáng)化監(jiān)管措施,、加強(qiáng)執(zhí)法檢查力度,綜合運(yùn)用告誡,、約談,、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)及行政處罰等手段,整治醫(yī)療器械領(lǐng)域違法行為,,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將按照省藥監(jiān)局的工作部署,,開展全市突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓行動(dòng),,切實(shí)解決當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,,確保群眾用械安全,。