一,、投訴舉報(bào)及立案查處情況
2019年第3季度共收到投訴舉報(bào)咨詢27件(分別是藥品12件、醫(yī)療器械7件,、化妝品8件),,其中受理投訴舉報(bào)26件、咨詢1件,,不受理0件,。立案2件,均為涉及化妝品案件,。從接收渠道看,,以電話投訴居多(19件),其他投訴次之(6件),;從受理投訴舉報(bào)環(huán)節(jié)來看,,涉及流通環(huán)節(jié)(21件)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)(4件),。
二,、藥品監(jiān)督管理
(一)藥品日常監(jiān)管情況
2019年第3季度檢查藥品生產(chǎn)企29家次,,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè),。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)(含藥品批發(fā)、零售藥店)593家次,,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)108家次,,完成整改114家次。撤銷GSP證書6張,。
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2019年第3季度全市共檢驗(yàn)藥品162批次,不合格2批次,。其中共檢驗(yàn)國家基本藥物65批次,,不合格1批次。
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2019年第3季度共查處藥品案件21件,,主要來源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(9件)、監(jiān)督抽驗(yàn)(8件),,主要涉及經(jīng)營企業(yè)(19件),。查處藥品案件貨值0.67萬元,,罰款0.8萬元。取締無證經(jīng)營1戶,,移送司法機(jī)關(guān)3件,。
三、醫(yī)療器械監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┽t(yī)療器械日常監(jiān)管情況
2019年第3季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增備案8件,,變更備案2件。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家次,,存在違法違規(guī)企業(yè)31家次,,完成整改20家次;檢查經(jīng)營企業(yè),、使用單位611家次,,存在違法違規(guī)企業(yè)或單位111家次,完成整改83家次,。
?。ǘ┑胤结t(yī)療器械抽驗(yàn)情況
2019年第3季度未開展醫(yī)療器械抽驗(yàn)。
?。ㄈ┽t(yī)療器械案件查處情況
2019年第3季度共查處醫(yī)療器械案件4件,,主要來源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(3件),主要涉及經(jīng)營企業(yè)(3件),。涉案貨值0.2萬元,。取締無證經(jīng)營1戶。
四,、化妝品監(jiān)督管理
(一)化妝品日常監(jiān)管情況
2019年第3季度,,檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)25家次,,檢查化妝品品種50種次。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失,、不完整企業(yè)3家,,完成整改的企業(yè)18家。
?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗(yàn)情況
2019年第3季度全市共檢驗(yàn)化妝品18批次,,不合格0批次。
?。ㄈ┗瘖y品案件查處情況
2019年第3季度共查處化妝品案件5件,,分別來源于投訴舉報(bào)(4件)、日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(1件),,分別涉及經(jīng)營企業(yè)(3件),、生產(chǎn)企業(yè)(2件)。涉案貨值7.7萬元,罰款2.2萬元,。
五,、應(yīng)急情況
2019年第3季度我市未發(fā)生藥品安全突發(fā)事件。
中山市市場監(jiān)督管理局
2019年10月23日