一,、投訴舉報(bào)及立案查處情況
2019年下半年共收到投訴舉報(bào)咨詢90件(分別是藥品42件,、醫(yī)療器械11件、化妝品37件),,其中受理投訴舉報(bào)82件咨詢2件,,不受理6件。立案5件,,涉及藥品案件1件,、化妝品案件4件。從接收渠道看,,以網(wǎng)絡(luò)投訴居多(49件),,電話投訴次之(28件);從受理投訴舉報(bào)環(huán)節(jié)來(lái)看,,主要涉及流通環(huán)節(jié)(71件),。
二、藥品監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┧幤啡粘1O(jiān)管情況
2019年下半年檢查藥品生產(chǎn)企59家次,,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含藥品批發(fā),、零售藥店)1106家次,,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)169家次,完成整改229家次,。撤銷GSP證書6張,。
?。ǘ┑胤剿幤烦轵?yàn)情況
2019年下半年全市共檢驗(yàn)藥品579批次,不合格3批次,。其中共檢驗(yàn)國(guó)家基本藥物216批次,,不合格2批次。
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2019年下半年共查處藥品案件231件,,主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(199件)、監(jiān)督抽驗(yàn)(23件),,主要涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)(223件),。查處藥品案件貨值1.62萬(wàn)元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)3戶,,移送司法機(jī)關(guān)3件,。
三、醫(yī)療器械監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┽t(yī)療器械日常監(jiān)管情況
2019年下半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增備案12件,,變更備案7件。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家次,,存在違法違規(guī)企業(yè)49家次,,完成整改33家次;檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位1395家次,,存在違法違規(guī)企業(yè)或單位185家次,完成整改155家次,。
?。ǘ┑胤结t(yī)療器械抽驗(yàn)情況
2019年下半年未開展醫(yī)療器械抽驗(yàn)。
(三)醫(yī)療器械案件查處情況
2019年下半年共查處醫(yī)療器械案件14件,,主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(13件),,主要涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)(8件)。涉案貨值0.2萬(wàn)元,,罰款6.6萬(wàn)元,。取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1戶。
四,、化妝品監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┗瘖y品日常監(jiān)管情況
2019年下半年,檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)52家次,,檢查化妝品品種96種次,。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失、不完整企業(yè)3家,完成整改的企業(yè)35家,。
?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗(yàn)情況
2019年下半年全市共檢驗(yàn)化妝品47批次,不合格1批次,。
?。ㄈ┗瘖y品案件查處情況
2019年下半年共查處化妝品案件26件,主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查(15件),、投訴舉報(bào)(7件),,主要涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)(17件)、生產(chǎn)企業(yè)(5件),。涉案貨值10.1萬(wàn)元,,罰款3.2萬(wàn)元。
五,、應(yīng)急情況
2019年下半年我市未發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,。
中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年1月20日