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說明

　　《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2023年上半年）》，數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng),，數(shù)據(jù)報(bào)告期為2023年1月1日至2023年6月30日,。報(bào)告對藥品、醫(yī)療器械,、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,，對外公開參考。

第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　一,、藥品企業(yè)基本情況

　　截至2023年6月底,，全市實(shí)有藥品零售連鎖門店1022家（其中專營乙類OTC門店117家）、零售單體店2337家（其中專營乙類OTC門店5家）,，較去年同期（882家,、2168家）分別增長15.87%、7.8%,。詳見附表1,。

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　2023年上半年,，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)47家次（其中：  麻藥,、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)5家次,，含血液制品,、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)14家次），未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè),，完成整改39家次,；檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)25家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營批發(fā)企業(yè)6家次,，完成整改6家次,；檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位1722家次,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位220家次,，完成整改209家次,立案查處11家次,。詳見附表2—4。

　　三,、藥品案件查處情況

　　2023年上半年,，全市共查處藥品案件55件，較去年同期（92件）下降40.22%,；案件貨值1萬元,，罰款7萬元,，沒收違法所得0.63萬元。詳見附表5,。

　　從貨值劃分來看,，本期全部是貨值10萬元以下案件。

　　從案件來源劃分看,，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主,，共43件，占案件總數(shù)的78.18%,。

　　從違法主體劃分來看,，以藥品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共52件,，占藥品案件總數(shù)的94.55%,。

第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

　　截至2023年6月底,，全市實(shí)有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)130家,，其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)85家，較去年同期（126家,、84家）分別增長3.17%,、1.19%。詳見附表6,。

　　截至2023年6月底,，全市實(shí)有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5695家,，較去年同期（5253家）增長8.41%,，其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)4364家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)214家,， 同時(shí)從事第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1117家。詳見附表7,。

　　2023年上半年,，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案11件，較去年同期（100件）下降89%,。截至2023年6月底,，全市實(shí)有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案859件，較去年同期（783件）增長9.71%,。詳見附表8,。

　　二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　2023年上半年，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)62家次,，其中全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)23家次,；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位,、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)1467家次,，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位49家次，完成整改48家次,。詳見附表9—10,。

　　三、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2023年上半年,，全市共查處醫(yī)療器械案件20件,，較去年同期（16件）增長25%；案件貨值4.98萬元,，罰款59.12萬元,，沒收違法所得4.64萬元。詳見附表11,。

 

　　從貨值劃分來看,，本期全部是貨值5萬元以下案件。

　　從案件來源劃分來看,，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主,，共14件，占案件總數(shù)的70%,。

　　從違法主體劃分來看,，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)案件為主，共14件,，占案件總數(shù)的70%,，另有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)案件5件，醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件1件,。

第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一,、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2023年上半年，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)18家次,，抽驗(yàn)化妝品2批次,，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)7家次。詳見附表12,。

　　二,、化妝品案件查處情況

　　2023年上半年，全市共查處化妝品案件34件,，較去年同期（4件）增長750%，貨值17.83萬元，罰款57.08 萬元,，沒收違法所得1.41萬元,。詳見附表13。

　　從貨值劃分來看,，以貨值2萬元以下的案件為主,，共32件，占案件總數(shù)的94.12%,。另有貨值2萬—20萬元的案件2件,。

　　從案件來源劃分來看，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主,，共18件,，占案件總數(shù)的52.94%。

　　從違法主體劃分來看,，以化妝品經(jīng)營企業(yè)案件為主,，共26件，占案件總數(shù)的76.47%,；化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件8件,，占比23.53%。