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中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計報告（2023年第三季度）

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2023-11-03

說明

　　《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計報告（2023年第三季度）》，數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計信息系統(tǒng),，數(shù)據(jù)報告期為2023年7月1日至2023年9月30日,。報告對藥品,、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進行匯總分析,，對外公開參考,。

第一部分藥品監(jiān)督管理情況

　　一、藥品企業(yè)基本情況

　　截至2023年9月底,，全市實有藥品零售連鎖門店1042家（其中專營乙類OTC門店132家）,、零售單體店2383家（其中專營乙類OTC門店7家），較去年同期（928家,、2198家）分別增長12.28%,、8.42%。詳見附表1,。

　　二,、藥品日常監(jiān)管情況

　　2023年第三季度，全市共檢查藥品生產企業(yè)17家次（其中：麻藥,、精神藥品,、易制毒化學品生產企業(yè)2家次，含血液制品,、注射劑等高風險品種的生產企業(yè)3家次）,，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產企業(yè)，完成整改16家次,；檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)11家次,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營批發(fā)企業(yè)3家次，完成整改3家次,；檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè),、使用單位1281家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營零售企業(yè),、使用單位102家次,，完成整改89家次,立案查處13家次。詳見附表2—4,。

　　三,、藥品案件查處情況

　　2023年第三季度，全市共查處藥品案件38件,，較去年同期（49件）下降22.45%；案件貨值12.93萬元,，罰款2.54萬元,，沒收違法所得0.04萬元。詳見附表5,。

　　從貨值劃分來看,，以貨值10萬元以下的案件為主,，共37件，占案件總數(shù)的97.37%,。另有貨值10萬—20萬元案件1件,。

　　從案件來源劃分看，以日常監(jiān)管和專項檢查的案件為主,，共30件,，占案件總數(shù)的78.95%。

　　從違法主體劃分來看,，以藥品經(jīng)營企業(yè)案件為主,，共37件，占藥品案件總數(shù)的97.37%,。另有藥品生產企業(yè)案件1件,。

第二部分醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

　　截至2023年9月底,，全市實有生產一類醫(yī)療器械產品企業(yè)134家,，其中僅從事一類醫(yī)療器械產品生產的企業(yè)89家，較去年同期（126家,、83家）分別增長6.35%,、7.23%。詳見附表6,。

　　截至2023年9月底,，全市實有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5822家,，較去年同期（5378家）增長8.26%,，其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)4448家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)211家,，同時從事第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1163家。詳見附表7,。

　　2023年第三季度,，全市境內一類醫(yī)療器械備案22件，較去年同期（36件）下降38.89%,。截至2023年9月底,，全市實有境內一類醫(yī)療器械備案871件，較去年同期（812件）增長7.27%,。詳見附表8,。

　　二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　2023年第三季度，全市共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)17家次,，其中全面檢查高風險企業(yè)5家次,；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位,、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺898家次,，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位14家次，完成整改14家次,。詳見附表9—10,。

　　三、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2023年第三季度,，全市共查處醫(yī)療器械案件10件,，較去年同期（2件）增長400%；案件貨值163.72萬元,，罰款金額186.75萬元,，沒收違法所得140.66萬元。詳見附表11,。